莆田招聘

岗位职责：

1、负责制定稽查计划并组织实施；

2、负责对公司临床试验项目进行现场监督和核查，发现问题并提出建议，及时与项目经理、监查员及研究者沟通，以确保试验按照相关标准操作程序、试验方案、GCP法规进行；

3、负责稽查报告的书写及对问题整改方案的审核；

4、及时跟踪稽查工作中发现的问题，并予以解决；

5、管理及定期整理部门稽查文件；

6、定期总结临床稽查问题，及时汇报给稽查经理，并组织培训、讨论。

任职要求：

1、大学本科及以上学历；

2、医学、药学、医药等相关专业；

3、有1年以上临床试验稽查员工作经验或2年以上临床监查员工作经验； 

4、熟悉 GCP、药品注册管理法规等临床试验相关法律法规要求；

5、熟悉临床试验操作流程，具有较强的逻辑思维能力；

6、熟练使用Office办公软件，良好的PPT制作能力；

7、逻辑性强，细致有耐心，善于发现问题，良好的沟通能力及持续学习能力，具备较强的计划能力及执行力；富有责任感，有较强的抗压能力，能适应频繁出差。

    江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业，创建于1970年，2000年在上海证券交易所上市，截至2019年底，共有全球员工24000余人，是国内知名的抗肿瘤药、手术用药和造影剂的供应商，也是国家抗肿瘤药技术创新产学研联盟牵头单位，建有国家靶向药物工程技术研究中心、博士后科研工作站。2019年，公司实现营业收入232.9亿元，税收26.8亿元，并入选全球制药企业TOP50榜单，位列第47位。
    在市场竞争的实践中，恒瑞医药坚持以创新为动力，打造核心竞争力。公司近年来每年投入销售额15％左右的研发资金，2019年累计投入研发资金39亿元，占销售收入的比重达到16.7%。公司在美国、欧洲、日本和中国多地建有研发中心或分支机构，打造了一支3400多人的研发团队，其中包括2000多名博士、硕士及200多名海归人士。近年来，公司先后承担了国家重大专项课题44项，已有6个创新药艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭、吡咯替尼、卡瑞利珠单抗和甲苯磺酸瑞马唑仑获批上市，一批创新药正在临床开发，并有多个创新药在美国开展临床。公司累计申请国内发明专利894项，拥有国内有效授权发明专利201项，欧美日等国外授权专利286项，专有核心技术获得国家科技进步二等奖2项，中国专利金奖1项。
    恒瑞医药本着“诚实守信、质量***”的经营原则，抗肿瘤药、手术麻醉类用药、特色输液、造影剂市场份额在国内市场名列前茅。目前公司注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂等19个制剂产品在欧美日上市，实现了国产注射剂在欧美日市场的规模化销售。
    恒心致远，瑞颐人生。恒瑞医药一直秉承“科研为本，创造健康生活”的理念，以建设中国人的跨国制药集团为总体目标，拼搏进取、勇于创新，不断实现企业发展的新跨越和新突破。