莆田招聘

现场QA

岗位职责：

1. 负责药品生产、检验全过程的质量监控，确认各工序关键质量控制点是否符合工艺、SOP的要求。

2. 负责生产现场质量管理，参与偏差、变更、缺陷等处理及跟进。

3. 负责监督各部门纠正预防措施的实施及跟踪。

4. 负责生产相关SOP、方案、报告审核。

5. 负责监控人员、物料、产品是否按规定进出洁净区，制止违规行为。

6. 负责成品放行前的批生产记录的审核及批记录摘要填写。

7. 负责GMP自检。

任职要求：

1.生物医药或相关专业本科或以上学历； 

2.制药企业相关工作经验2年以上；且有1年以上偏差、变更处理经验。

3、熟悉《药品管理法》及其实施条例、《药品生产质量管理规范》等相关的法律法规， 熟悉WHO\FDAEMA GMP 、ICH和PIC/S等法规／指南要求者优先考虑；

4.熟悉药品无菌生产、模拟灌装及环境监测要求者优先考虑。

5.英语表达能力或撰写能力优异者，优先考虑。

验证QA

岗位职责：

1、验证体系文件的维护和升级；

2、计划和计划外验证活动管理；

3、作为验证组长组织验证活动，完成验证方案和验证报告的编写，以及验证相关偏差、变更等的管理；

4、负责计算机化系统、无菌工艺验证QA管理；

5、确保确认和验证的合规性。

任职要求：

1、药学类相关专业本科及以上；

2、2年以上药品生产企业验证与确认工作经验；具备无菌工艺验证、计算机化系统验证相关工作经验；

3、熟悉cGMP 及国内制药相关法规和指南，能查阅国外法规或文献指南并用于验证；

4、有一定的英语读写能力，可用英语顺畅交流尤佳。

【公司简介】
2001年，养生堂有限公司收购了北京万泰生物药业股份有限公司——自此进入生物制药产业，并先后在厦注资成立三家公司，专注于创新疫苗、高端医学仪器、新型诊断试剂的研发、生产和销售。
【厦门万泰沧海生物技术有限公司】成立于2005年，注册资金80,000万元，致力于为人类预防疾病提供高品质并可负担的创新疫苗，现为国家高新技术企业、国家地方联合工程实验室。在养生堂与厦门大学共建的“国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心”依托下，企业建立了重组（大肠杆菌）类病毒颗粒疫苗研制关键技术平台，并实现了全球***支戊型肝炎疫苗（益可宁）和国内首个二价宫颈癌疫苗（馨可宁）的产业化；以及尖锐湿疣疫苗、九价宫颈癌疫苗等在研产品。
【厦门万泰凯瑞生物技术有限公司】成立于2013年，注册资金20,000万，致力于新型诊断试剂及其生物活性原料研发、生产，现为国家高新技术企业、厦门市科技小巨人领军企业。在“国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心”依托下，企业建立了吖啶酯化学发光检测平台——国内吖啶酯直接化学发光***，并研制出传染病、肿瘤标志物、优生优育等9大类产品，涵盖临床90%以上的免疫诊断需求；同时建立了完备的生物活性原料研制平台，研制出病毒性/非病毒性传染病类、工具蛋白等120多项产品。
【厦门优迈科医学仪器有限公司】成立于2011年，注册资金8,000万元，致力于高端医学仪器及其配套耗材研发、生产，现为国家高新技术企业、厦门市科技小巨人企业。公司是北京万泰、达安和日本大塚电子株式会社的合资公司，集三家人才、技术、市场优势为一体，企业建立了具备齐全的光学、机械、电子、计算机软件与传感器等技术的研发、生产和质量管理团队，并研制出全自动化学发光免疫分析仪、全自动核酸血液筛查仪、免疫荧光定量检测仪等系列产品。

【薪资福利】
一、关于保障
*五险一金不用等（入职即享有）
*上班下班不用愁（免费班车，七条路线送你行）
*人才落户（满足厦门落户条件，公司将协助办理落户手续）
*定期体检
*免费接种公司疫苗

二、关于假期
愿你努力工作，也愿你享受生活！愿你脚踏实地，也愿你仰望星空！
*带薪年假（按实际工作工龄计算）
*国家法定节假日
*婚假、产假、陪产假（人生大事不含糊）

三、关于津贴
*工作日午餐餐补+加班餐补
*夏季防暑补贴（5-9月）
*生日礼品、结婚礼金、生育礼金（你的喜事，公司与你共同庆祝）
*公司人才住房补贴
*每年1-2次调薪
*半年奖、年终奖（公司的发展离不开你的付出，每年14-16薪）
*另有项目奖金、外语津贴等其他津贴

四、关于成长
你若有心翱翔，我便给你一双翅膀！
*新员工入职培训
*上岗培训
*外部培训
*启航计划
*星星计划
*年度评奖（***新人、优秀员工、优秀团队、技术创新、管理改善）
*多轨道平行晋升制度
多样化的培训制度，多种展示舞台，加入我们，接下来是你的show time！

五、关于活动
*部门活动经费
*Free Talk Show英文风采展示
*趣味运动会
*中秋博饼
*年终尾牙

六、关于支持
公司属于政府重点支持行业企业，享受政府福利。
*符合条件的员工可优先享受海沧区人才购/租房补贴；
*符合条件的同学可享受“海沧区青年人才公寓”
*厦门市新引进人才生活补贴——本科2万、硕士3万、博士5万

【温馨提示】
公司路线：未来的同事，我们在这等着你！
1.海沧生活区：
     万泰沧海：石塘或海沧房产乘836/837→湖头路口站→步行至万泰沧海；
     万泰凯瑞：海沧房产乘836→沙迪克站→步行至万泰凯瑞；
2.岛内：
     万泰沧海：岳阳小区乘859→山边洪路口站→步行至万泰沧海；
     万泰凯瑞：岳阳小区乘845→石室禅院站转836→沙迪克站→步行至万泰凯瑞；
3.厦门火车站：
     万泰沧海：火车站（湖东）乘854→东方高尔夫转805/849→山边洪路口→步行至万泰沧海；
     万条凯瑞：梧村公交场站乘985→石室禅院站转836→沙迪克站→步行至万泰凯瑞；
4.厦门北站：
     万泰沧海：厦门北站乘980→过坂站转805→山边洪路口站→步行至万泰沧海；
     万泰凯瑞：厦门北站乘890→霞阳村站转832/988→惠佐站→步行至万泰凯瑞；
5.杏林：
     万泰沧海：马銮村站乘988→新阳派出所转826/809→山边洪路口站→步行至万泰沧海；
     万泰凯瑞：马銮村站乘988→惠佐站→步行至万泰凯瑞；

【应聘提示】
1.因应聘人员较多，所有简历及面试结果无法一一反馈，敬请谅解；
2.若超过一周未与您联系，我们将会把您的简历加入公司人才库，期待后续与您合作；
3.请仔细阅读我司岗位需求，若不符合需求请勿投递，请勿重复投递简历；
4.若公司目前发布岗位中没有您期望的职位，可发送您的简历至我司招聘邮箱recruitment@innovax.cn并备注您所期望的岗位或发展方向，我们会将您的简历加入人才库，有合适岗位时会与您联系。
5.若无法在约定时间赴约，烦请提前与我们联系，谢谢！

海阔凭鱼跃，天高任鸟飞，万泰的舞台期待有您的身影！
We are waiting for you !