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质量部经理

海正辉瑞制药有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:合资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2013-05-16
  • 工作地点:杭州
  • 招聘人数:1
  • 职位类别:药品生产/质量管理  

职位描述

负责按GSP的要求建立公司内部的质量管理手册、程序和操作文件的起草、编制、优化、完善

负责按批准后的质量管理体系标准推动公司质量管理工作标准化并正常有序

负责组织实施GSP内审和外部评审验收

负责建立建全药品质量标准

负责组织合格供应商评审,确保其达到质量要求

负责组织采购品的检验,确保合格率

负责首营企业/首营品种的确认和资格审核

负责销售客户合法性的审核

负责组织药品验收手段和在库养护执行

负责组织质量责任监督检查和落实

负责收集质量信息, 组织质量信息的审核、分析、传递

负责组织质量事故的调查及处理报告,对重大质量信息的及时上报及跟踪

负责组织不合格品的确认、报损、销毁过程实施监督

负责组织建立药品质量档案,确保完整规范

负责组织药品质量管理体系的培训和考试

负责员工质量知识和意识的教育和宣传

负责本部门员工培养、绩效考核

负责为本岗位培养合格接班人

公司介绍

2012年5月18日,辉瑞制药有限公司与海正制药签署了正式合资经营协议。在获得有关部门的批准后,双方拟建立的合资公司(“海正-辉瑞制药有限公司”)即将正式成立。而合资公司的筹建工作也已紧锣密鼓地展开。辉瑞与海正拥有共同的目标,即共同打造一家一流的中国制药公司,以世界标准运营,为中国和全球市场提供最高质量的品牌制药。为了打造坚实的发展基础,双方将向合资企业注入经过挑选的产品、生产场地、现金和其他相关资产。