莆田招聘

1、组织识别国内外医疗器械产品注册、生产、体系等管理相关法律法规和标准，并组织宣贯和执行跟进；

2、负责促进全体员工提高满足顾客要求和法律法规的意识；

3、负责原辅料、过程产品、产成品检验标准的批准，并监督执行；

4、负责组织确认产品生产环境的规范，并监督环境维护、使用情况；

5、负责按照产品工艺组织生产、质量确认过程控制方法；

6、组织质量相关数据分析、跟进质量波动或事故的分析处理；

7、责组织处理客户抱怨、不合格医疗器械确认及召回工作，并组织确认可疑不良事件；

8、组织建立、实施和保持本企业医疗器械生产质量管理体系；

9、组织制定质量及体系管理相关的年度计划，并组织人员监督执行情况、评价计划执行效果；

10、负责持续改进质量体系管理工作，向最高管理者报告质量体系的业绩和任何改进的需求；

11、跟进新产品注册的体系核查工作；

12、负责组织内审、管理评审，并组织人员监督改进情况、评价改进效果；

13、组织协调日常监督检查工作，并负责跟进检查结果；

14、负责经营质量管理体系工作的监督与协调；

15、催进公司立项产品的注册进度，协调处理注册过程中产生的问题；

16、催进产品生产许可证件的办理进度，并组织协调现场检查工作及后续跟进；

17、负责与食品药品监督管理局、医疗器械检测所的沟通和协调。

任职要求：

1、本科及以上学历，医药、生物、化学相关专业；

2、8年以上医疗器械生产质量管理工作经验；

3、可熟悉操作办公软件。

瑞辉生物科技股份有限公司成立于2012年，是一家专注于生物体外诊断试剂、医用耗材及智能化检测设备，集研发、生产、销售、服务为一体的高新技术企业。
公司成立至今，引进了多名资深专家和归国博士、硕士组成研发团队，同时建成了一支拥有数位从业近十年的职业经理人组成的管理团队，共同参与公司的战略发展、管理升级。我们企业在广州经济技术开发区科学城和中山大学医学实验室拥有总面积为1000㎡的研发中心，5000㎡的生产厂房，其中包括1000㎡的十万级生产车间。并和中山大学、南方医科大学、中科院广州健康院、中科院武汉病毒所等国内多家知名院校建立了长期的合作关系，参与了数个“产学研”国家重大科研课题的申报，在产品研发、生产、推广与服务方面开展了广泛、密切合作。作为新型高新科技的生物医药企业，公司已获取国家知识产权局颁发的结核诊断研发方面的发明专利，具有填补国内空白的技术产品。同时还拥有多项自主知识产权、国家发明专利， 持续的丰富公司的产品种类。
目前，瑞辉生物正处于高速成长发展中，我们正在积极推行股份制改造，为推进公司新三板挂牌上市工作做充分准备工作，力图借助于资本市场的力量让企业取得飞跃发展。
广州瑞辉生物科技股份有限公司致力于最有价值的POCT制造商！
      
工作时间及福利：（包括但不完全）
1）工作时间：8:30-17:30 周末双休
2）工作餐：每月有餐费补贴，公司配有微波炉，为你提供舒适的用餐环境；
3）全面的五险一金：养老、医疗、工伤、失业和生育保险，并为每位员工购买公积金；
4）完善的假期组合：各类法定假期、带薪年假、带薪产假、陪护假、婚假、丧假等；
5) 晋 升：提供有竞争力的薪酬激励机制；良好的晋升发展空间；
5）全勤奖：我们向全月全勤的员工发放全勤奖。

公司地址：广州市黄埔区科学城玉树工业园G栋502。

公司乘车路线：
乘坐495路到科学城玉树工业园总站下车或者乘坐B22、B4A、574、508、506、K1等到谭村路口下直行300米左右或573到玉树新村路口，右转穿隧道（即凌宇电缆斜对面）即到玉村工业园。

联系方式：02039417318
邮件：ruihui@rhfay.com