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药厂QA副经理(体系)

上海联合赛尔生物工程有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-04-29
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:招若干人
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:12-18万/年
  • 职位类别:药品生产/质量管理  生物工程/生物制药

职位描述

任职要求: 

  1、生物、医药相关专业,本科及以上学历; 

  2、有一定的英语听说读写能力,熟悉药事法规和GMP规范 

  3、5年以上药厂QA工作经历,3年以上QA体系管理经验,有供应商审计管理经验优先 

  4、有生物制药企业或注射剂生产企业工作经验者优先;

  5、工作主动性好,跨部门合作良好,沟通能力佳,有良好的GMP意识,能适应出差。

  

  岗位职责: 

  1、负责监控公司质量管理体系的执行情况,持续改进司质量管理体系; 

  2、负责建立和保持质量文件系统; 

  3、负责督导相关QA人员的放行审核工作; 

  4、负责协调环境监控、工艺用水监控工作; 

  5、负责管理偏差、变更、纠正预防措施; 

  6、负责组织对用户投诉、不良反应的调查和处理; 

  7、参与实施GMP自检和GMP培训。

8、协助QA经理管理质量保证部; 

  9、协助QA经理组织和应对各项认证检查工作;

公司介绍

   上海联合赛尔生物工程有限公司(简称:上海联合赛尔 Shanghai United Cell Biotechnology Co., Ltd.)成立于1995年,由联合制药集团创立,现主要投资者为高瓴资本。上海联合赛尔是集基因重组生物制品和疫苗的研究开发、制造及销售为一体的产业化基地,位于上海自由贸易试验区的生物技术园,注册资金6115万美元,公司占地2万平方米,建筑面积24000平方米。拥有年产1276万支冻干粉针剂,1300万支卡式瓶水针和1000万粒胶囊及400万袋颗粒剂的生产线。
 
    随着生物制药领域的产品增多、业务扩大、生产线增加,上海联合赛尔于2015年在中国珠海高新技术产业开发区参与投资成立珠海联合赛尔生物工程有限公司,注册资本15,000万人民币,厂区位于珠海高新区科技创新海岸。上海联合赛尔将利用过去20年建立的强大跨国营销体系,实现中国生物工程产品国际化的目标,为中国生物工程产业走向世界提供机遇和资源。

   联合赛尔依托强有力的技术平台,与国内外知名的科研机构及生物技术公司建立了紧密的合作关系。无论是新产品新剂型的研发,新产品的技术引进与产业化,还是制造工艺的完善和优化,科技创新的脚步永不停息...

公司将为每位正式员工提供施展才华的舞台,良好的培训、发展和实现自我价值的机会。
1、公司按照国家规定按实缴纳社保/公积金,及补充商业保险;
2、根据规定享受带薪年休假;
3、提供免费工作午餐、咖啡;
4、年度双薪/季度奖金;
5、员工旅游/全薪病假/带薪探亲假;
6、弹性工作制(部分)。

Add:上海市浦东新区金桥开发区桂桥路1150号
Email:hrsh@sucb.sh.cn

联系方式

  • Email:hrsh@sucb.sh.cn
  • 公司地址:上海浦东金桥桂桥路1150号