莆田招聘

? 起草、制定、定期审核制造部相关文件规程，以保证文件的真实性和可操作性。

? 与制剂开发、验证科密切配合，接受产品转移，确保生产工艺与注册工艺一致。

? 负责制剂科、包装科文件、记录的管理和人员的各种教育培训（包括特种设备资格）。

? 准备制剂、包装生产线的各种用品用具、消耗品等，为PV和商业生产做好切实准备。

? 确保洁净区已按相关规定实施清扫消毒，保证生产时洁净区的环境符合要求，确保生产前已经进行了点检。

? 确保清场、生产用设备、仪器仪表设施在效期内。

? 生产操作中发生偏差时，在采取相应措施的同时，及时提出偏差联络书，向生产管理负责人、质量管理负责人及企业负责人报告，确保生产中出现的偏差经过了调查。

? 制剂、包装工序中发生变更时，及时提出变更提案，并对变更内容进行审核评估，所有与制剂包装相关的变更均已经得到了批准，然后再执行变更。

? 负责制剂、包装生产记录和其他相关记录的及时、准确填写。

? 负责配合验证科、设备科完成工艺验证、清洁验证、设备确认等验证工作。

? 负责配合其他部门的业务开展，例如，配合需进入制剂区域的其他部门的人员工作，如水取样、环境监测、设备维护等。

? 接受生产管理负责人的指令进行生产（称量、配液、灌装、可见异物检查、包装），合理分配操作人员实施。确保正确领料、正确投料，做到物料平衡。

? 批生产完成后，复核批记录，确认各个操作是否被正确地实施。如果出现偏差时，要确认是否已采取了切实的措施、是否已作记录。

? 保持生产计划与生产实际的一致性，提高生产计划达成率

? 确保制剂、包装日常生产顺利进行。

? 负责年度回顾中制剂、包装生产部分内容。

任职要求：

GMP知识；

药学或化学本科学历；

具有无菌制剂知识经营优先；

一定的协调管理能力

医药、生物、化工及相关专业

五年以上医药行业相关工作经验

具备医药公司生产制造管理相关经验者优先

参天制药公司创业于1890年，至今已有130年的历史，是日本眼科医药界的优秀制造商，是从事药品的研究、开发、生产和销售的国际化公司。
参天的产品于1988年进入中国市场。2005年9月，参天制药(中国)有限公司正式成立，在苏州工业园建立了独资工厂，生产眼科的处方药品。
参天公司的理念是：在以眼科为主的专业领域倾注我们的努力，培养参天特有的智慧与组织能力，以患者及关爱患者的人们为中心，对社会做出贡献。
参天制药一直遵循为眼科医疗做贡献的宗旨，坚持不懈地支持眼科事业、全力服务于眼科医生和患者。在为中国市场提供优质的眼科医药品的同时，参天以各种形式为中国的眼科事业做出了贡献。自1996年开始，至今18年来，不间断地坚持实施参天奖学金项目。中华医学会眼科学分会·参天奖学金支持基础眼科学会、支持边远地区眼科医生参加全国眼科学年会、支持基层眼科医生的专业培训和教育等，促进眼科医疗水平的发展。