莆田招聘

职位描述：

岗位职责：

1、与注册专员共同执行申报项目，根据开展时间负责所有临床试验相关资料的准备与存档管理工作。 

2、负责临床试验伦理审查及技术审查工作，组织协调相关人员，使伦理资料符合药理基地要求通过伦理审查； 

3、根据项目情况召开项目临床试验启动会，组织试验科室医生进行产品介绍、临床方案介绍以及临床试验要求等内容培训； 

4、负责临床试验过程监查，确保临床数据完整、真实有效，及时处理临床试验过程中相关问题，并取得临床试验报告与临床真实性核查报告；

5、负责临床试验数据审查、整理工作，包括试验数据核查、录入、分析等数据处理工作，并将相关资料按统计中心要求递交。

任职要求：

1.临床医学、遗传学、生物医学工程及相关专业本科以上学历； 

2.2年以上临床相关工作经验，了解临床实验的全过程； 

3.具备良好沟通、协调能力和较强的执行力。 

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    北京贝瑞和康生物技术有限公司（以下简称贝瑞和康）成立于2010年5月，是致力于应用高通量基因测序技术，为临床医学疾病筛查和诊断提供“无创式”整体解决方案的研发型生物科技公司，是将基因测序技术实现临床转化的行业领导者。先后于2011年9月获得中关村高新技术企业认证，2012年12月获得国家高新技术企业认证。
    在生物医药晋升为“国家战略性新兴产业”的行业背景下，贝瑞和康凭借自主研发的核心技术，率先将人类基因组测序技术实践于临床检测。在先天性遗传疾病筛查和诊断领域，开发出具有全套自主知识产权的贝比安“无创DNA产前检测”技术（简称贝比安），实现了胎儿染色体疾病的无创式产前检测。随后，可用于婚前孕前、产前及遗传疾病先证者的科诺安染色体疾病检测（简称科诺安）、可用于辅助生殖技术中胚胎植入前染色体数目及结构异常的科孕安胚胎植入前遗传学筛查（简称科孕安）检测相继问世，进一步丰富完善了遗传病筛查与诊断的检测技术体系。在此基础上，贝瑞和康又先后研制开发出针对无创胎儿染色体微缺失微重复和无创胎儿单基因疾病基因分型的检测技术，以期实现安全、准确、高效、全覆盖的临床遗传疾病筛查与诊断全新模式。
    在向遗传病筛查与诊断领域不断深入的同时，贝瑞和康在肿瘤分子诊断领域成功推出了国际领先的基于高通量测序技术的昂科益（Onconi）肿瘤分子诊断产品，实现肿瘤分子检测的整体覆盖。
至此，贝瑞和康形成了从染色体数目和结构水平、染色体微缺失微重复水平、基因水平的技术维度层层深入；从婚前、孕前、产前、新生儿、癌症的产品维度渐次覆盖；从单个个体基因组数据解读到群体基因组数据分析，再到指导性个体基因组数据解读的数字化维度逐级递进的三维立体发展结构。
    2015年3月，国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准了杭州贝瑞和康基因诊断技术有限公司生产的基因测序仪（NextSeq CN500），以及胎儿染色体非整倍体（T13/T18/T21）检测试剂盒（可逆末端终止测序法）医疗器械产品注册，标志着贝瑞和康成功布局基因检测上游产业。贝瑞和康已发展成为总部设在北京，覆盖上海、青岛、成都、长沙、杭州多地医学检验所与杭州生产基地的产业格局，并与香港中文大学的卢煜明教授开展合作，成立香港雅士能基因科技有限公司（Xcelom），凭借香港中文大学的专利授权为香港和周边地区提供更有保障的基因检测服务。市场网络覆盖国内30多个省市自治区超过2000家医院，拥有高标准的研发、市场、销售、客户服务等体系，共有1000多名员工，已经成为基因检测行业领导者。