莆田招聘

职位描述：
岗位职责：
1、负责各项微生物限度/无菌、内毒素检查检验的实际操作符合操作规程（原料、辅料、内包材、成品、半成品的无菌等检验）。
2、熟悉相关检测方法、程序、检验目的和结果评价。
3、负责复核对相关日常检验原始记录、检验报告单（检验报告单要真实、可靠），并把检验报告单及记录交给质量控制主管审核后的归档。
4、无菌检验员对所出具的报告负全责，报告单不得有任何差错，如有修改需重出，并注明原因。
5、负责所有购进培养基及指示剂的登记台帐及培养基适用性试验。如果培养基适用性试验及验证结果不令人满意，所有的数据必须视为无效。
6、实验结果核对质量标准后，确认结果符合要求后，方可报废试验溶液。
7、在明显犯错的情况下，不可以故意地继续进行。
8、如果得到OOS/OOT/AD结果，必须通知相应实验室负责人。
9、在实验室调查过程中，应本着实事求是的原则，和实验室负责人共同执行实验室的调查工作。
10、执行与实验室相关的预防和整改措施。
11、负责微生物限度检查项目各项检验操作规程的起草审核。
12、负责各种微生物指标的检测及检定菌的管理。
13、负责洁净室环境的微生物检测。
14、定期参加微生物知识和无菌操作法的培训。
15、负责公司验证方案及报告中质量无菌、内毒素、微生物检验方面的记录的填写与检查。
16、负责质量控制室空调系统验证及日常监测及动态监测。
17、负责中间品的取样及台帐登记
18、负责不溶性微粒、可见异物检验项目的检验及相关记录的填写、岗位记录的复核
19、负责工艺用水取样、检验及相关记录的填写及岗位记录的复核。
20、负责明仁公司各个品种的无菌、微生物限度、内毒素检验方法学验证。
21、负责兄弟公司的送检样品的检验，仅限无菌、内毒素、微生物限度检查。（外来检验合同签订另算）

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工作地点：开封 举报 分享

白云药业集团是一家集科、工、贸、投资、咨询于一体的大型集团公司，总投资为6.6亿元。总公司位于中原名都--郑州，生产基地位于风景优美的开封经济开发区大明医药工业园内，占地面积26000多平方米，毗邻连霍高速和310国道，交通便利。集团公司下设以下企业：开封白云制药有限公司、开封明仁药业有限公司、白云集团新药研发中心、白云桥分公司、郑州九隆医药科技有限公司等。
开封白云制药有限公司，成立于2002年，目前占地8000多平方米，现有员工300人，技术力量雄厚。不仅生产、销售医保目录内的基本药物，还将致力于国际新药在国内的研发与推广，生产线从原料合成、无菌原料合成到固体制剂和冻干制剂成品，主要品种黄杨宁片是国家医保乙类、国内有确切分子式的中药西制产品，是治疗心脑血管病的处方药品，销售遍布全国20多个省、市、自治区。
开封明仁药业有限公司，成立于2005年，它是一家集人用药物、医药原料、中间体和食品添加剂的科研、生产、销售为一体的高新技术企业，致力于国际先进药物在国内的研发与推广。2011年2月28日在开封县人药生产基地一次性通过国家药品监督管理局的GMP验收。
白云集团新药研发中心，主要从事新药研发、技术转让、技术咨询等开发性工作。实验室占地 5000余平方米，拥有包括Waters、Hitachi和Shimadzu在内的高效液相色谱仪、气相色谱、Alltech蒸发光散射检测器、日本岛津UV-2401紫外分光光度计等一系列精密仪器设备数百台，为优质高效的新药研发工作提供了坚实的硬件基础。
白云桥分公司，2012年8月份创建，白云集团增添一份新的强劲力量，主攻OTC销售，整合单体药店，进而形成白云桥联盟。
郑州九隆医药科技有限公司，成立于2011年6月，是新崛起具有很大发展潜力的医药公司，主要负责注射用单磷酸阿糖腺苷、六和氨基酸、注射用氨磷汀，注射用头孢西酮钠等产品在全国各地的销售。
白云集团公司参照国际标准建立了高效的运行机制和科学的研发体系，拥有一批科研开发能力强、实践经验丰富的科技人才队伍，共有员工1500人，其中，专业技术人员118人，专业质量管理人员68人。公司还聘请了十余名业内知名专家、教授作为顾问，为公司的立项、投资、发展提供决策依据及技术指导。设立了科研管理办公室、药物合成组、药物制剂组、药物分析组、人力资源部、财务部等功能部门，健全了从药物合成、分析检测、制剂研发、新药报批、临床研究、产品服务等一整套完善的机构设置与人才配置，其中在药物的新制剂开发及天然药物活性成分研究领域取得了优异的成绩。目前研制的产品涉及抗病毒药物、免疫调节剂、肿瘤辅助药、心血管病药物、糖尿病药物、老年病药物等，将陆续上市。公司现已成功开发和生产出一系列医药中间体、生化药物中间体等，公司拥有自营进出口权，产品远销美国、欧盟、日本、韩国等地。
白云集团公司始终坚持“以质量求生存，以信誉求发展”的宗旨以及诚信为本，平等互利，合作共赢的经营理念，热忱欢迎您加入我们，共谋发展。