莆田招聘

职位描述：
1、在质量保证部主管的领导下工作。
2、负责原料车间岗位生产现场质量监督，包括生产前准备、生产过程质量控制、生产结束的清场检查、设备的清洗灭菌检查；下发清场合格证。监督和检查生产车间现场的清场工序，确保其按GMP中卫生的要求，避免药品的污染和各种药品的交叉污染。
3、负责原料车间称量、合成、精制、脱色、包装、膜起泡点测试过程的质量监控及岗位记录整理和审核，以岗位结束为限，要求完成岗位生产记录、清洁记录及辅助记录的审核。
4、不合格的中间产品要制止流入下道工序；确保不合格及剩余物料销毁。
5、负责制剂车间包装岗位过程的质量监控，贴签、包装盒、包装箱的批号、生产日期、有效期的核对。负责包装前准备、包装结束的清场检查、负责下发清场合格证。监督和检查生产车间现场的清场工序，确保其按GMP中卫生的要求，避免药品的污染和各种药品的交叉污染。
6、批包装记录的整理和审核，以岗位结束为限，要求岗位完成批包装记录及辅助记录及审核。
7、不合格的中间产品要制止进行包装；按批复核包装材料的领用和发放，按批次统计包装材料所用数量报表，每月上交QA主管，监督报废包装材料销毁。
8、熟悉原料车间生产流程及工艺控制点，监控时做好有关记录并及时向质量保证主管汇报。
9、熟悉原料车间岗位操作规程和卫生规程，负责生产过程按GMP要求实施，指导车间工人的工作检查监督生产岗位工作人员是否严格执行工艺规程，是否正确执行操作规程。
10、熟悉岗位中所有的公用介质的标准要求 ，如压差、换气次数、洁净度检查周期和工艺用水标准要求，熟悉岗位的设备操作，各项参数要求，对岗位员工进行指导和监督。
11、掌握岗位设备验证内容，负责岗位厂房、设备、设施、工艺验证、清洁验证等的验证工作，做好验证记录和报告的整理及验证结果的评估。
12、负责原料车间和包装岗位偏差的及时如实报告；采取应急处理措施，协助调查偏差原因，执行纠正及预防措施的实施，及后续的跟踪处理。每批监控过程收取偏差处理单据，并分析偏差是否归入GMP记录中。
13、负责原料车间的悬浮粒子、沉降菌、浮游菌、风速/换气次数等的监测，完成数据汇总及报告单的出具，并完成定期的趋势图及趋势分析。
14、负责原料车间的温湿度、压差、风速/换气次数等的日常监测。
15、完成药品电子监管码的下载、药品信息的维护、监管码的上传、电子监管预警处理等工作。
16、对岗位出现的任何质量事故，无论事情大小，上报上级主管，严重事故可以越级上报，在自己能力下可以解决问题，在解决后上报上级主管。
17、完成上级领导交办的其它任务。

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工作地点：开封 举报 分享

白云药业集团是一家集科、工、贸、投资、咨询于一体的大型集团公司，总投资为6.6亿元。总公司位于中原名都--郑州，生产基地位于风景优美的开封经济开发区大明医药工业园内，占地面积26000多平方米，毗邻连霍高速和310国道，交通便利。集团公司下设以下企业：开封白云制药有限公司、开封明仁药业有限公司、白云集团新药研发中心、白云桥分公司、郑州九隆医药科技有限公司等。
开封白云制药有限公司，成立于2002年，目前占地8000多平方米，现有员工300人，技术力量雄厚。不仅生产、销售医保目录内的基本药物，还将致力于国际新药在国内的研发与推广，生产线从原料合成、无菌原料合成到固体制剂和冻干制剂成品，主要品种黄杨宁片是国家医保乙类、国内有确切分子式的中药西制产品，是治疗心脑血管病的处方药品，销售遍布全国20多个省、市、自治区。
开封明仁药业有限公司，成立于2005年，它是一家集人用药物、医药原料、中间体和食品添加剂的科研、生产、销售为一体的高新技术企业，致力于国际先进药物在国内的研发与推广。2011年2月28日在开封县人药生产基地一次性通过国家药品监督管理局的GMP验收。
白云集团新药研发中心，主要从事新药研发、技术转让、技术咨询等开发性工作。实验室占地 5000余平方米，拥有包括Waters、Hitachi和Shimadzu在内的高效液相色谱仪、气相色谱、Alltech蒸发光散射检测器、日本岛津UV-2401紫外分光光度计等一系列精密仪器设备数百台，为优质高效的新药研发工作提供了坚实的硬件基础。
白云桥分公司，2012年8月份创建，白云集团增添一份新的强劲力量，主攻OTC销售，整合单体药店，进而形成白云桥联盟。
郑州九隆医药科技有限公司，成立于2011年6月，是新崛起具有很大发展潜力的医药公司，主要负责注射用单磷酸阿糖腺苷、六和氨基酸、注射用氨磷汀，注射用头孢西酮钠等产品在全国各地的销售。
白云集团公司参照国际标准建立了高效的运行机制和科学的研发体系，拥有一批科研开发能力强、实践经验丰富的科技人才队伍，共有员工1500人，其中，专业技术人员118人，专业质量管理人员68人。公司还聘请了十余名业内知名专家、教授作为顾问，为公司的立项、投资、发展提供决策依据及技术指导。设立了科研管理办公室、药物合成组、药物制剂组、药物分析组、人力资源部、财务部等功能部门，健全了从药物合成、分析检测、制剂研发、新药报批、临床研究、产品服务等一整套完善的机构设置与人才配置，其中在药物的新制剂开发及天然药物活性成分研究领域取得了优异的成绩。目前研制的产品涉及抗病毒药物、免疫调节剂、肿瘤辅助药、心血管病药物、糖尿病药物、老年病药物等，将陆续上市。公司现已成功开发和生产出一系列医药中间体、生化药物中间体等，公司拥有自营进出口权，产品远销美国、欧盟、日本、韩国等地。
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