莆田招聘

职位描述：
主要责任：
1.制定部门的方针，工作计划，预算，人力资源计划等部门计划。
2.部门日常工作管理包括部下日常考勤，年度工作目标以及考评等。
3.指导和培养部下，制定部下培养计划。
4.制定工作流程，操作手册以及根据实际进行相应改革。
5.配合部门长，对下述部门业务进行全面的指导和管理：
①部门内充分理解和掌握国家法规、公司内部的相关规定以及参天全球相关规定（GCP,参天中国SOP,参天全球SOP等）
②制定临床研发战略计划和项目管理计划，制作公司相关会议体资料
③制定部门预算，项目预算，部门发展战略等。
④临床试验方案的制作或确认。制定或确认研究者手册，知情同意书、CRF以及其他临床试验所需文件。
⑤临床试验机构，研究者以及合同研究组织（CRO）的选择。
⑥与各研究者建立良好关系，并作好与各研究单位之间的沟通与协调。
⑦与CRO进行良好的协调和沟通，可以确认CRO的工作（特别是CRO的PM、PL、CRA），发现并适当解决在CRO人员在临床试验中发生的的各种问题，确保临床试验的质量和进度。
⑧SOP以及各种操作手册的制作、确认。或者能够确认CRO的SOP以及各种操作手册。能够确认CRO制作的各种临床试验所需文件材料包括日常沟通文件、监查报告、进度报告、病例研讨报告以及总结报告等。
⑨负责对下级临床开发人员进行培训。可以对CRO参加我方项目人员进行培训。
⑩组织或参与研究者会议，并在需要时作演讲。协调研究者和CRO参加会议或者能够确认CRO负责的相关会务工作。
?临床试验费用的管理及临床相关资料的写作和确认。
?同相关部门合作，撰写临床部分以及立题目的等相关申报资料。解答药品监督管理部门对申报资料提出的审评意见。
?对市场部、注册部门及其他有关部门进行临床试验方面学术上的支持。
?同PV部门或者CRO相关部门合作，管理临床试验中的安全性信息。
?负责某些翻译或确认工作。

职位要求：
1.优秀的领导能力以及人员管理和培养能力
2.优秀的项目管理能力
3.优秀的沟通协调能力
4.团队合作精神
5.坚定的信念
6.具有创新精神
7.优秀的分析和解决问题能力
8.优秀的规划和行动力
9.具有较高的积极性和自主性，对目标达成的执著。
10.能够适应出差
11.医学、药学、流行病学或者统计学相关知识
12.具备5年以上临床试验相关经验（3年以上项目管理经验，3年以上人力管理经验）。
13.具有执业医师资格（优先条件）
14.具有医学、药学专业本科及以上学历（医学学历者优先）
15.熟练的英语听读写能力（特别是熟知医学专业术语）
16.一定的日语听读写能力（可选）
17.熟练掌握国家和公司相关法规（包括ICH相关法规）
18.掌握计算机和常用办公软件 举报 分享

参天制药公司创业于1890年，至今已有130年的历史，是日本眼科医药界的优秀制造商，是从事药品的研究、开发、生产和销售的国际化公司。
参天的产品于1988年进入中国市场。2005年9月，参天制药(中国)有限公司正式成立，在苏州工业园建立了独资工厂，生产眼科的处方药品。
参天公司的理念是：在以眼科为主的专业领域倾注我们的努力，培养参天特有的智慧与组织能力，以患者及关爱患者的人们为中心，对社会做出贡献。
参天制药一直遵循为眼科医疗做贡献的宗旨，坚持不懈地支持眼科事业、全力服务于眼科医生和患者。在为中国市场提供优质的眼科医药品的同时，参天以各种形式为中国的眼科事业做出了贡献。自1996年开始，至今18年来，不间断地坚持实施参天奖学金项目。中华医学会眼科学分会·参天奖学金支持基础眼科学会、支持边远地区眼科医生参加全国眼科学年会、支持基层眼科医生的专业培训和教育等，促进眼科医疗水平的发展。