莆田招聘

职位描述：
职责与工作任务：
1.管理程序、技术文件、操作文件的起草和修订，部分文件的审核
2.组织产品质量形成的全过程的监督检查（过程监控）
3.负责部分阶段产品放行的控制（产品监控）
4.参与质量管理体系的内审（体系监控）
5.负责不合格品的控制的流程管理、组织验证管理工作、参与对质检员和***质量监督员的培训工作
6.组织各类记录的管理、组织说明书、标签等标识材料的审核、批准使用；计量器具的组织管理和监督使用、参与部门成本的预算、完成质量管理部经理交办的其他工作任务

工作权限：
1.对试剂产品质量形成全过程的监督检查权
2.对产品质量、过程质量、质量体系改进的建议权
3.对不符合管理规范行为的制止权、责令整改权
4.对部分合格物料、合格半成品的审核放行权
5.对不合格产品的隔离权
6.对说明书、标签的审核验收权不合格说明书、标签的拒收权、停用权
7.采购计量器具的审核权；计量器具的管理权；计量器具校准合格的准用权；不合格计量器具的停用权；计量器具使用、维护的监督权
8.维护质量管理体系要求的实施

任职资格：
1、教育背景：大学本科或以上学历；具较资深的相关工作经验者学历可放宽；
2、培训经历：ISO13485及ISO9000质量体系标准、质量控制及应用、行业产品标准、计量管理、行业相关法规等培训；
3、知识：具有体外诊断试剂或生物化学类知识，以及生产设施和检测设备的应用知识；
4、技能技巧：掌握WORD，EXCEL等办公软件的使用方法，具备基本的网络知识，具备一定的英语应用能力；
5、工作经验：2年以上医疗器械质量控制与质量管理经验；
6、特殊资质要求：内审员 举报 分享

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