工程主管(启东)
上海睿智化学研究有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:外资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-08-03
- 工作地点:上海
- 招聘人数:1人
- 学历要求:本科
- 职位月薪:8000-9999/月
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
职位描述:
? 五年以上的医药项目的工程经历;
? 熟悉净化工程、净化空调的设计施工、安装调试、验证;
? 熟悉纯水系统、注射水、纯蒸汽系统的设计、安装调试、验证;
? 需要熟悉GMP的各项法规要求;特别是2010年版本的GMP对于无菌制剂的要求;
? 熟悉符合GMP的要求的文件系统和验证体系;
? 熟悉药厂的日常的设备管理,特别是暖通空调系统;
? 本科以上学历;
? 熟悉抗体药物的细胞培养发酵,提纯等工艺的者优先;
? 有无菌药品的设备管理或者项目建设的经历者优先;
? 熟悉各项的无菌制剂的设备和生产,以及这些设备的设计、安装调试、验证;包括RA-URS-DQ-SAT-FAT-IQ-OQ。
? 熟悉项目建设的各项流程和政府审批;特别是新建药厂。熟悉GEP者优先;
? 熟悉GAMP者优先;
? 能够熟练使用英文,熟练使用AutoCAD;
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? 五年以上的医药项目的工程经历;
? 熟悉净化工程、净化空调的设计施工、安装调试、验证;
? 熟悉纯水系统、注射水、纯蒸汽系统的设计、安装调试、验证;
? 需要熟悉GMP的各项法规要求;特别是2010年版本的GMP对于无菌制剂的要求;
? 熟悉符合GMP的要求的文件系统和验证体系;
? 熟悉药厂的日常的设备管理,特别是暖通空调系统;
? 本科以上学历;
? 熟悉抗体药物的细胞培养发酵,提纯等工艺的者优先;
? 有无菌药品的设备管理或者项目建设的经历者优先;
? 熟悉各项的无菌制剂的设备和生产,以及这些设备的设计、安装调试、验证;包括RA-URS-DQ-SAT-FAT-IQ-OQ。
? 熟悉项目建设的各项流程和政府审批;特别是新建药厂。熟悉GEP者优先;
? 熟悉GAMP者优先;
? 能够熟练使用英文,熟练使用AutoCAD;
职能类别: 生物工程/生物制药
公司介绍
上海睿智化学研究有限公司成立于2002年,是一家世界领先的科研外包服务机构(CRO),秉承着创新驱动、客户至上的服务理念,致力于为全球制药公司和生物技术公司提供全面且高品质的新药研发服务。
公司业务涵盖了抗体早期研发、小分子早期研发、药理药效、药代药动及早期毒理、生物药CMC、化药CMC、临床样品生产等新药研发各环节,为客户提供整合一体化的新药研发外包服务,已经服务过的国内外制药企业和生物医药技术公司1000余家,其中包括全球排名前20位的医药和生物技术企业。
公司在全球设立了6个办事处,专职研发人员2000人,海归科学家150人,拥有大规模最先进的科研、办公设施、实验动物设施、cGMP级别的公斤级实验室以及医药中间体生产设施。公司通过坐落于张江、奉贤、启东、成都和南旧金山五个重要研发基地持续不断为来自全球范围内客户长期提供优质的服务。
公司业务涵盖了抗体早期研发、小分子早期研发、药理药效、药代药动及早期毒理、生物药CMC、化药CMC、临床样品生产等新药研发各环节,为客户提供整合一体化的新药研发外包服务,已经服务过的国内外制药企业和生物医药技术公司1000余家,其中包括全球排名前20位的医药和生物技术企业。
公司在全球设立了6个办事处,专职研发人员2000人,海归科学家150人,拥有大规模最先进的科研、办公设施、实验动物设施、cGMP级别的公斤级实验室以及医药中间体生产设施。公司通过坐落于张江、奉贤、启东、成都和南旧金山五个重要研发基地持续不断为来自全球范围内客户长期提供优质的服务。
联系方式
- Email:sygu@chempartner.cn
- 公司地址:金科路2829号金科中心A栋