质检工程师
海正药业南通有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:国企
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-06-08
- 工作地点:南通
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:50000-80000/年
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1.负责物料的检验和检测,数据记录和分析
2.负责实验数据和实验过程中的异常情况进行分析总结,确保产品及时放行或项目及时完成
3.设计、编写操作规程、指导文件和记录格式
4.负责在线产品药典和客户、物料、技改等分析方法的确认
5.起草验证方案,实施分析方法验证并完成实验报告
6.协调新产品分析方法转移与确认
7.负责变更申请及支持工作
8.负责调查实验室内偏差、OOS/OOT,出具报告
9.新的分析方法的试验、变更,出具报告
10.负责调查客户投诉内容,出具报告
11.调查和研究相关领域内较复杂的技术问题,指导分析员做好日常的分析检测任务
任职要求:
1.药物分析、药学、应用化学等相关专业,本科以上学历
2.三年以上医药行业分析工作经验
3.接受过医药行业EHS、GMP、岗位技能、药典等方面的培训
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岗位职责:
1.负责物料的检验和检测,数据记录和分析
2.负责实验数据和实验过程中的异常情况进行分析总结,确保产品及时放行或项目及时完成
3.设计、编写操作规程、指导文件和记录格式
4.负责在线产品药典和客户、物料、技改等分析方法的确认
5.起草验证方案,实施分析方法验证并完成实验报告
6.协调新产品分析方法转移与确认
7.负责变更申请及支持工作
8.负责调查实验室内偏差、OOS/OOT,出具报告
9.新的分析方法的试验、变更,出具报告
10.负责调查客户投诉内容,出具报告
11.调查和研究相关领域内较复杂的技术问题,指导分析员做好日常的分析检测任务
任职要求:
1.药物分析、药学、应用化学等相关专业,本科以上学历
2.三年以上医药行业分析工作经验
3.接受过医药行业EHS、GMP、岗位技能、药典等方面的培训
职能类别: 药品生产/质量管理
关键字: QC
公司介绍
海正药业南通有限公司位于江苏省南通市如东沿海经济开发区,为浙江海正药业股份有限公司控股子公司,着眼于高端特色原料药产品,包括抗感染、心血管降脂、驱虫、兽药和抗结核系列特色原料药的生产,公司以“呵护环境,绿色制造”为使命,以GMP、EHS、绿色化学理念设计开发先进产品工艺(低成本、高安全性、环境友好、职业健康),并配备与工艺流程相契合的厂房设计及设备设施,打造中国一流化学原料药基地和化学药物生产的样板性工厂。
联系方式
- 公司地址:上班地址:如东沿海经济开发区海滨四路18号