南通招聘

职位描述：
工作描述：
1、建立、实施、维护、改进GMP及ISO等质量管理体系
2、审核公司与质量相关的所有GMP文件
3、组织审核批生产与检验记录，确保放行产品的质量
4、组织跟踪生产线的GMP运行状况,提高GMP水平
5、组织调查偏差，出具调查报告并推动实施整改方案
6、组织调查客户投诉、不良反应、退/换货、召回等质量事件，出具调查报告并推动实施整改方案
7、组织官方及客户的GMP认证/审计并回复报告
8、组织跟踪设备体系安装、运行确认、校正、维护等
9、组织跟踪生产线的生产、包装和贴签等GMP运行状况
10、参与组织工艺验证、设备验证等验证工作
11、组织审计、确认合格供应商

任职条件：
1.药学、化学或生物等相关专业；
2.外语水平佳，能够使用外语进行有效沟通；
3.接受过GMP、EHS、产品及体系SOP的培训；
4.较强的团队协作能力；
5.较强的抗压能力。 举报 分享

海正药业南通有限公司位于江苏省南通市如东沿海经济开发区，为浙江海正药业股份有限公司控股子公司，着眼于高端特色原料药产品，包括抗感染、心血管降脂、驱虫、兽药和抗结核系列特色原料药的生产，公司以“呵护环境，绿色制造”为使命，以GMP、EHS、绿色化学理念设计开发先进产品工艺（低成本、高安全性、环境友好、职业健康），并配备与工艺流程相契合的厂房设计及设备设施，打造中国一流化学原料药基地和化学药物生产的样板性工厂。