南通招聘

职位描述：
岗位职责:
1. 负责项目的立项调研工作，组织撰写立项调研报告，并对立项可行性提出建议；
2. 负责项目的开发调研工作，组织撰写并审核研发方案；
3. 严格按照公司药物开发流程和国内外指导原则要求，指导开展分析方法开发；负责方法学验证、质量标准的建立及稳定性研究等；
4. 负责部门日常管理工作，对部门员工进行指导和培训、考核和评价；
5. 按照CTD格式要求，审核研发报告；答复法规和申报部门的技术问题。
6. 根据项目进展情况，合理制定研究计划、并对项目研发成本、研发进度、研发质量、研发风险的控制和管理。


任职资格:
1、教育背景: 药学或分析化学相关硕士以上学历；
2、培训经历:受过GMP/ICH等方面的培训；
3、工作经验: 2年以上项目管理经验，成功开展项目分析。

应具备的技能技巧:
1、熟悉药典分析方法。
2、 有cGMP 知识和经验，熟悉ICH Guidelines 对药物研发和质量的要求。
3、有很强的解决问题的技巧和工作能力。
4、 有熟练的英语读写能力。 举报 分享

越洋医药成立于2011年底，总部坐落于广州，在泰州和美国圣地亚哥拥有全资子公司。公司由***特聘专家（创业类）闻晓光博士创办，现拥有6名全职欧美海归博士（其中2名***特聘专家）和10多名本土人才为骨干的研发团队，2017年入选第五批国务院侨办“重点华侨华人创业团队”。 越洋医药是一家以特色平台技术为核心、以满足临床未满足的需求为驱动力的国际化改良型新药研发公司，主营业务是应用自主创新和通用缓控释技术开发针对美国市场的NDA（505(b)(2)申报路径）和中国市场的新药（化药2类）以及中美高难度仿制药。

目前，公司独立自主在研8个国际首创新药及16个中美仿制药（含首仿药），在美国和中国同步开展药物研究和临床试验。越洋医药已获得5个美国新药临床试验许可（IND），1个中国新药临床试验许可和1个中国台湾新药临床试验许可，已完成5个新药的人体药动学研究，正在计划开展5个新药的人体试验；并共完成了15个缓控释仿制药的人体试验。越洋医药已自主开发出多项全球首创的药物缓控释平台技术及产品，共获得国内外授权12项专利，其中PCT专利3个（美国，日本，欧盟多个国家和地区授权）。