南通招聘

工作内容:
1、 协助项目经理完成临床试验项目执行草案，参与选定试验中心、研究者及试验预算的制定；
2、 协助项目经理组织方案讨论会和总结会；
3、 协助项目经理统筹、协调本项目内各项工作；
4、 对自己负责的中心进行全面的质量控制与管理，完成临床试验的准备、启动、实施和监查工作，确保项目按国家GCP要求、试验方案和内部操作流程准时、优质的进行；
5、 负责协助CRA完成其他中心的项目启动工作；
6、 负责对临床试验研究过程中的不良事件和严重不良事件跟踪，并进行处理；
7、 负责协调各研究中心、申办者、数据管理人员之间的沟通，培养并保持良好的关系；
8、 协助项目经理对CRA进行带教及日常管理工作；
9、完成领导交办的其它工作。

任职资格:

教育背景: ◆医学、药学相关专业，本科及以上学历；
工作经验: ◆2年以上CRA监查经验和项目管理协助工作经验；
技能技巧: ◆熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规；
◆熟悉临床监查流程，能够独立开展各项监查及相关工作；
◆良好的书面及口头表达能力，协调及计划执行能力；
◆具备一定的管理、组织、协调和解决问题的能力；
态 度: ◆诚实正直、性格沉稳、公正、谦让，细心、团队精神，责任心强，有较强的抗压能力，适应出差。

    北京海金格医药科技有限公司（ＨＩＧＨＴＨＩＮＫ）是一家为制药企业和新药研究机构提供专业技术服务的医药合同研究组织（CRO），公司致力于医药专业多个领域的研究和服务，为客户提供新药临床研究领域的技术服务，整合行业资源，在较短的时间内获得高质量的研究结果，为客户创造价值。
公司成立于2006年，核心团队都具有多年的新药注册和临床研究经验，通晓有关药品的管理法规、注册法规、实施细则、相关审评动态以及ICH-GCP和中国GCP的实施要求。公司自成立以来，已经为20多家制药企业和研究机构提供了近30个新药的临床研究技术服务及咨询服务，并为合作客户提供相关行业动态，立项评估，资料审核等增值服务。目前公司已经与国内百余家医疗机构（药物临床研究机构及三甲医院）建立了良好的合作发展关系，建立了一个有影响力的专家。
我们的价值观是：成就客户----致力于客户的满意与利益；诚信责任----诚信经营，对客户和员工负责；和谐成长----让公司成为一个和谐且让员工成长的大家庭
目前公司正在新的5年计划和目标的指引下，不断完善标准化管理系统，为国内中高端客户提供更加优质的服务。为此我们需要优秀的和可能成为优秀的人士加入我们的团队，共同打造团队新的未来。
工作地点：北京市宣武区南滨河路27号贵都国际中心
E-mail：bjgd09@163.com