南通招聘

工作内容:
1、 负责对公司临床试验项目进行现场监督和核查，以确保试验按照相关标准操作程序、试验方案、GCP及ICH-GCP法规进行，发现问题并提出建议，及时提交稽查报告；
2、 负责对临床试验文件、监查员的工作总结与计划及其它相关资料进行定期检查，并及时提交稽查报告；
3、 及时与项目经理、监查员及研究者沟通，确保临床试验符合GCP和SOP规范；
4、 及时跟踪稽查工作中发现的问题，并予以解决；
5、 合理制定稽查计划并组织实施；
6、 完成领导交办的其它工作.

任职资格:
教育背景: ◆医学、药学相关专业，本科及以上学历；
工作经验: ◆2年以上CRA监查经验和项目管理协助工作经验；
技能技巧: ◆熟悉药品注册管理办法、GCP法规以及有关临床研究的相关法规；
◆具有较丰富的监查经验，熟悉项目管理和监查流程，熟悉试验方案；
◆具有较强的书面表达、口头表达及沟通协调能力，通过与监查员、项目经理和研究人员的交流，从而可以很好的了解项目情况；
◆具备较强的计划制定及执行能力。。
态 度: ◆诚实正直、性格沉稳、公正、谦让，细心、具团队精神，责任心强，有较强的抗压能力，能适应出差。

    北京海金格医药科技有限公司（ＨＩＧＨＴＨＩＮＫ）是一家为制药企业和新药研究机构提供专业技术服务的医药合同研究组织（CRO），公司致力于医药专业多个领域的研究和服务，为客户提供新药临床研究领域的技术服务，整合行业资源，在较短的时间内获得高质量的研究结果，为客户创造价值。
公司成立于2006年，核心团队都具有多年的新药注册和临床研究经验，通晓有关药品的管理法规、注册法规、实施细则、相关审评动态以及ICH-GCP和中国GCP的实施要求。公司自成立以来，已经为20多家制药企业和研究机构提供了近30个新药的临床研究技术服务及咨询服务，并为合作客户提供相关行业动态，立项评估，资料审核等增值服务。目前公司已经与国内百余家医疗机构（药物临床研究机构及三甲医院）建立了良好的合作发展关系，建立了一个有影响力的专家。
我们的价值观是：成就客户----致力于客户的满意与利益；诚信责任----诚信经营，对客户和员工负责；和谐成长----让公司成为一个和谐且让员工成长的大家庭
目前公司正在新的5年计划和目标的指引下，不断完善标准化管理系统，为国内中高端客户提供更加优质的服务。为此我们需要优秀的和可能成为优秀的人士加入我们的团队，共同打造团队新的未来。
工作地点：北京市宣武区南滨河路27号贵都国际中心
E-mail：bjgd09@163.com