南通招聘

Responsibilities / Daily Tasks: 职责/日常工作：
1、Provide Technical Education, Coaching and / or Mentoring to the Quality Team and associated personnel with respect to:
提供技术教育，培训和/或指导质量团队和相关人员关于：
a) Regulatory compliance of all products manufactured within the TSI group to the requirements of the relevant market.
TSI集团内生产的所有产品符合相关市场的法规要求。
b) Regulatory compliance of all relevant Quality procedures to the requirements of the relevant market.
所有相关的质量程序符合相关市场的法规要求。
c) Operational understanding of all current relevant market regulatory requirements and associated regulatory guidelines.
了解当前所有相关的市场法规要求及相关法规指导方针。
d) Develop and effectively deploy an efficient training matrix for the Quality Team to appropriately support organizational requirements and personal development opportunities.
发展和有效地部署一个有效的培训模式，适当地支持质量团队组织架构的需求和提供个人发展机会。

2、Perform Operational Management of the Local & Remote OEM Direct reports with the Quality Team [QA / QC]:
执行本地和远程OEM直接报告质量团队[质量保证/质量控制]的业务管理：
a) Based on the strategic goals of TSI group, help the QA and QC departments to establish short term and intermediate term strategic plan
以TSI集团战略目标为基础，协助质量保证和质量控制部门制定短期和中期战略规划。
b) Plan, organise, manage and monitor reports to achieve short & medium term business requirements.
计划，组织，管理和监测报告，以实现短期和中期的业务需求。
c) Actively participate with reports as appropriate in the Continuous Improvement initiatives aligned to organizational medium to long term goals.
积极参与并适当的报告持续改进方案与组织架构的中、长期目标一致。
d) Ensure all regulatory requirements are effectively communicated & supporting Quality System initiatives are successfully deployed locally & at all OEMs.
确保所有法规需求被有效地传达和支援质量体系计划被成功部署于本地及所有OEM。
e) Assure compliance to all relevant FDA, MHRA, EU, TGA / PICS 2009 regulatory requirements through the Quality Team [QA / QC], including but not limited to:
保证遵从所有相关的FDA，MHRA，EU，TGA/ PICS 2009 法规需求贯穿质量团队[QA / QC]，包括但不限于：
Auditing, 审计
Systems Management Review, 系统管理评审
Data Trending, 数据趋势
Compliance Schedule Review, e.g. Validation, Stability, 法规计划评审，例如：验证，稳定性
f) Consistently deliver role in alignment with organizational Vision, Goals and key priorities, namely:
始终如一地履行角色与组织的远景，目标和关键优先的一致性，即：
Quality, 质量
Customer Service, 客户服务
Delivery Performance, 交付性能
Cost Effectiveness, 成本效益
g) Create, manage and report Quality Key Performance Indicators [KPIs] to improve operational performance of the Quality Team [QA / QC]:
建立，管理和报告质量关键性能指标的（KPI）提高质量团队（QA / QC）的经营业绩：
Compliance, 合规
Speed, 速度
Cost, 成本
People – Attendance, Training etc.., 人员 - 考勤，培训等。

3、Provide Executive Quality Leadership input into organizational initiatives, problem solving and continuous improvement initiatives from all relevant regulatory perspectives, as necessary:
成组织的举措，解决问题和持续改进措施，所有相关的监管视角提供执行质量领导的输入，必要时：
a) Operational / Regulatory Issue Resolution, 操作/法规问题解决
b) Centralized Electronic Quality System, 集中电子质量体系
c) Improved Quality Efficiency & Effectiveness, 改进质量效率和效力
Overall Leadership and Executive Management responsibility for the administration of the QA and QC operational activities, including but not limited to:
总体领导和QA和QC的业务活动，包括行政长官的管理责任，但不仅限于
a) Various Documentation Systems, including Change Control, SOPs, 的各种文档系统，包括变更控制，标准作业程序
b) Customer Complaints & Customer Requests / Enquiries, 客户投诉和客户请求/查询
c) Non Compliance / Deviations with Risk Assessment & Root Cause Analysis, 非合规性/偏差与风险评估及根本原因分析
d) GMP Agreements, 的GMP协议
e) Vendor Assurance, 卖方保证
f) Validation, 验证
g) Stability, 稳定性
h) GLP / GMP Standard Compliance [Audits], GLP / GMP标准规范[审计]
i) GMP & Operational / Technical Training, GMP和操作/技术培训
j) Quality KPI Trending / Continuous Improvement, 条质量的KPI趋势/持续改善

4、Establish and maintain effective professional relationships with all relevant regulatory representatives, such as FDA, IMB, TGA, Sponsors, Auditors etc..
建立和保持与所有相关的监管机构代表，如FDA，国际海事局，TGA，保荐人，审计等，有效的专业关系。

TSI最早由Joe Zhou和Larry Kolb于1996年在美国创立。1998年，成立了上海技源科技有限公司。2003年上海总部重组，成立技源科技（中国）有限公司。经过10多个春秋开拓奋进，技源科技（中国）有限公司现已发展壮大为集研发、生产、销售、进出口贸易于一体的多元化、现代化企业集团。其业务覆盖大中华区，在启东、南通、江阴、徐州等地拥有多家独资或合资企业。
技源科技（中国）有限公司的产品包括全系列的动植物、海洋生物、天然产品的提取物以及合成类产品。其核心原料成份包括硫酸软骨素、氨基葡萄糖系列、依普黄酮、L-谷氨酰胺、丙酮酸盐、绿茶提取物、银杏叶提取物以及肌酸等。除此之外，公司业务还涉及环保科技和高科技化工等多个领域。为了向全球合作伙伴进行高效的国际货物运输，TSI成立了自己的国际贸易部。
目前，TSI已拥有一批高素质的技术及管理人才和世界一流的科技设施、实验手段。公司坚持 “以人为本”的原则，为所有员工提供良好的工作、学习、锻炼和晋升的机会。随着公司的不断发展，我们向全社会公开招聘各界有志人才加盟技源科技。

TSI集团下各分公司的情况介绍如下：
耶赛明（南通）保健有限公司
耶赛明（南通）保健有限公司位于江苏启东经济开发区，2004年开始在启东建厂，厂区占地面积为33000平方米，一期工程主要有1800平方米的化验楼，4000多平方米的车间，1000多平方米的基础设施以及办公楼等，二期工程主要有3000平方米的物流转运中心及其他车间附属配套设施。2006年正式开始生产，公司的主要产品为保健类食品，所有产品都出口，主要客户分布在斯堪地纳维亚半岛以及西欧诸国。2006年底又在江苏省南通经济开发区出口加工区成立了耶赛明（南通）医药有限公司。2011年由技源科技（中国）有限公司全面收购，是一家外商独资企业，公司于2007年通过了江苏省卫生厅的保健食品GMP认证，2010年通过了HACCP和BRC认证，2011年通过了TGA认证，公司专业从事保健食品、降脂类制剂的生产和销售，产品全部出口，多年来一直以追求关爱生命、谋福健康为公司目标。拥有先进的保健手捧的生产工艺和技术，安全有效的产品，科学的管理技术和素质优异的员工，从而确保本公司向客户提供质量可靠的产品和令人满意的服务。公司坚持“以人为本”的原则，为所有员工提供良好的工作、学习、锻炼和晋升及外出培训的机会。

耶赛明(南通)医药有限公司
耶赛明(南通)医药有限公司总投资额为600万美元，专业生产食品和医药产品。 公司在欧盟标准的环境下研发、生产胶囊和片剂，并且为跨国制药公司代工胶囊及片剂的生产，包括中药及西药。公司已经通过的认证是美国的NSF的GMP认证， 英国的BRC 零售联盟的食品安全，质量及合法性认证， 欧盟的水产品注册，HACCP, 澳大利亚TGA 认证。
公司地址：江苏省南通市中央路出口加工区内

江阴技源药业有限公司
江阴技源药业有限公司是[技源集团有限公司]二00二年在江阴投资兴建的外商独资企业，总投资二千万美元，是一家集科研、生产一体化的高新技术产业公司。江阴技源药业有限公司的管理总部是技源科技（中国）有限公司。
江阴技源药业有限公司主要生产保健品的化学合成品、医药、生物制品，产品绝大部分出口欧美、日本等国家。公司现有职工200多人，其中高中、中专学历的有120多人，大专以上学历有60多人，拥有现代化的实验中心、研发中心，提供良好的工作环境和培训机会。
公司地址：江苏省江阴市经济开发区西区滨江路

徐州技源天然保健品有限公司
徐州技源天然保健品有限公司,2005年经江苏省科技厅批准为高新技术企业。由中国石化集团管道储运公司和IKZ INTERNATIONAL CO.，LTD.（香港）于2000年合资而成，是一家合资有限责任公司，其前身是始建于1993年的徐州利富康生物制品公司（中国石化集团管道储运公司全资子公司）。
公司注册资金1755.6万元，员工102人，其中具有大专以上学历的专业技术人员45人。公司专业从事植物提取物的研究、开发、生产，有两条性能先进的现代化不锈钢植物提取生产线。2004年底，公司已拥有银杏叶提取物低银杏酸产品、大豆异黄酮、绿茶提取物和胡芦巴籽提取物四个主导产品，其中银杏叶提取物低银杏酸产品、绿茶提取物和胡芦巴籽提取物为江苏省高新产品。
公司采用科学的管理方法，注重产品质量，建立建全QA/QC管理体系，2003年取得了美国NSF国际认证以及ISO9001：2000标准认证。
徐州技源天然保健品有限公司，恪守合同，注重信誉，愿与海内外交同仁携手开拓市场，共创未来。
公司地址：江苏省徐州市泉山区翟山

徐州海吉亚生物制品有限公司
徐州海吉亚生物制品有限公司，由香港海吉尔健康品有限公司投资兴建，总投资500万美元，其中注册资本金250万美元，占地面积约60亩，主要从事生产销售动、植物提取物及下游产品，生物制品（国家有专项规定的药用价值产品及口服液除外）。
公司产品在在美国、日本、澳大利亚受到消费者广泛好评，市场占有率不断攀升。该项目稳产后预计年销售额1.5亿元，年纳税额500万元，年创利润可突破500万元。2009年3月通过了欧盟GMP认证。
公司地址：江苏省雎宁经济技术开发区

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