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Compliance Manger 合规经理

斯福瑞(南通)制药有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2014-08-18
  • 工作地点:南通
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:五年以上
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语
  • 职位月薪:面议
  • 职位类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理)  

职位描述

Key responsibilities

Before Start up:

· Prepares and reviews all documents to be submitted to the Chinese SFDA authorities

· Establishes and maintains an excellent relationship with all relevant authorities

· Ensures compliance of the project design and of the execution of the project with Chinese regulation and GMP/FDA requirement

· Sep up QA management system

· Reviews all SOPS

· GMP/QA training

· Ensures the appropriate design of the QC department (equipment and staffing)

· Build up analysis method

· Design quality label system as key person together with other department

· Technical report to HQ

After Start Up:

· Prepares and reviews all documents to be submitted to the Chinese authorities

· Establishes and maintains an excellent relationship with all relevant authorities

· Pass GMP audit

· Pass FDA audit

· Keep efficiency and effective QA system

· Coordinate with HQ to improve QA system

· Response for customer complaint investigation and action plan implementation

· GMP/QA training

· New products application of GMP

· Coordinate with HQ to build up new analysis method

· Perform a regular quality meeting

· Technical report to HQ

· Others supervisor requested


Critical Experience and Skills

· Master in chemistry or pharmacy

· 5+ years of experience in intermediates and API manufacturing

· 5+ years of experience in dealing with Chinese authorities in SHE and cGMP related activities

· Excellent relevant network in the Nantong/Jiangsu province and/or Peking

公司介绍

斯福瑞(南通)制药有限公司由瑞士Siegfried AG于2012年9月在南通经济开发区投资成立,是一家专注于原料药和中间体制造及贸易的跨国公司。一期项目生产原料药和中间体,二期生产制剂。其中第一期分二步,第一步注册资本金5000万美元,投资总额近8000万美元,建设2500吨/年的原料药和中间体生产工厂。包括8000㎡的GMP和非GPM车间各一个,中试车间,储罐区,甲类和丙类仓库,及相配套的公用工程车间,高标准的废水废气处理设施,维修车间及办公楼等,总占地面积123亩,总建筑面积35345㎡。Siegfried AG为瑞士上市企业,在瑞士,美国,马耳他等地均建有工厂,至今已有140年的历史,是诺华、辉瑞等国际知名公司的合作伙伴。


公司福利
补充商业保险,涉及员工配偶及子女。
每年组织一次员工健康体检,并提供定点健身场所。
除国家法定假日及年休假外,员工在本公司第二年起另外享有5天全薪公司年休假。
根据入职年限不同,员工享受不同比例的带薪病假。
每年发放13薪,并对不同级别人员提供不同比例的年终奖
每年4月调薪一次。

其他福利:生日礼物,结婚礼物,新生儿礼金,住院慰问,端午节/中秋节/春节礼物或礼金,提供员工宿舍、市区内接送班车及免费工作餐。

欢迎访问公司网站:www.siegfried.ch

请发送个人简历至: HR.Nantong@siegfried.cn
简历格式:应聘岗位(中文与招聘岗位一致)—姓名—薪资要求,格式不对,不予查看。请勿重复投递并投最适合自己的岗位!

联系方式

  • Email:HR.Nantong@siegfried.cn
  • 公司地址:上班地址:南通经济开发区通顺路5号