验证管理
江苏复旦复华药业有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2014-07-25
- 工作地点:南通
- 招聘人数:1
- 工作经验:二年以上
- 学历要求:大专
- 职位月薪:面议
- 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)
职位描述
一、岗位职责:
1、起草、维护验证主计划,范围包括厂房设施系统、公用验证(水系统、空调系统、工艺气体等)、工艺设备、工艺及分析方法等,协调相关部门实施验证,确保按计划完成验证;
2、负责相关验证过程中偏差处理、风险评估及分析等;
3、审核验证相关的标准操作程序,监督所有验证都按批准的程序进行,保证验证过程中所有的行为符合GMP要求;
4、验证的日常管理与工作安排,包括验证周期计划维护,验证方案/验证报告的组织与审核,验证数据处理以及异常情况处理,验证类回顾报告的组织与起草,验证文档管理等;
5、完成领导交办的其他工作任务。
二、岗位要求:
1、药学、制药工程、药物分析等相关专业;
2、有2年或2年以上GMP药厂验证管理经验,熟悉厂房设施、仪器设备、工艺、方法、清洁验证等流程,熟悉质量风险评估方法。
1、起草、维护验证主计划,范围包括厂房设施系统、公用验证(水系统、空调系统、工艺气体等)、工艺设备、工艺及分析方法等,协调相关部门实施验证,确保按计划完成验证;
2、负责相关验证过程中偏差处理、风险评估及分析等;
3、审核验证相关的标准操作程序,监督所有验证都按批准的程序进行,保证验证过程中所有的行为符合GMP要求;
4、验证的日常管理与工作安排,包括验证周期计划维护,验证方案/验证报告的组织与审核,验证数据处理以及异常情况处理,验证类回顾报告的组织与起草,验证文档管理等;
5、完成领导交办的其他工作任务。
二、岗位要求:
1、药学、制药工程、药物分析等相关专业;
2、有2年或2年以上GMP药厂验证管理经验,熟悉厂房设施、仪器设备、工艺、方法、清洁验证等流程,熟悉质量风险评估方法。
公司介绍
江苏复旦复华药业有限公司是以复旦大学为背景的中国大陆第一家高校股份制上市公司——上海复旦复华科技股份有限公司的控股子公司,项目建设地点位于江苏南通海门港工贸区。主要产品及生产规模为年产中药提取物24.8吨、片剂25.5亿片、冻干制剂3500万瓶、液体注射剂8000万支、胶囊5.6亿粒。建筑面积63531.24㎡,项目总投资33939.22万元。
电话:0513-82703111 传真:0513-81260511
电话:0513-82703111 传真:0513-81260511
联系方式
- 公司地址:上班地址:海门市滨江街道烟台路299号