QA文件管理员
技源科技(中国)有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2014-05-05
- 工作地点:南通
- 招聘人数:1
- 工作经验:三年以上
- 学历要求:中专
- 职位月薪:面议
- 职位类别:生物工程/生物制药 其他
职位描述
RESPONSIBILITIES / ESSENTIAL FUNCTION 责任/基本职责
1. Include the following items, but not limited to, into the document system:
将下列内容,但并仅不限于此,包括在文件系统内:
1.1. All current approved SOP and records related to production and quality management.
公司现行的所有获准的SOP,及与生产及质量有关的记录;
1.2. Official name of finished product (Chinese and English), relevant document for official approval (e.g. Hygiene License etc.)
成品的正式名称(中英文)、相应的法定批准文件(如卫生登记证书等);
1.3. The product standards approved by local authorities, current testing methods and specifications for finished products.
上报获准的成品企业标准、公司现行执行的成品测试方法及标准;
1.4. All the records need to be kept according to relevant company GMP rules.
根据公司GMP规定必须保存的所有记录;
1.5. The documents and records required to be kept by other regulations.
其它相关要求需要保存的文件及记录等。
2. Establish/modify the relevant SOPs.
制定/修订相关的SOP。
3. Be responsible for controlling the documents system, to standardize the activity of identification, drafting, reviewing, approving, duplicating, distribution, implementation, modification, revocation etc.
负责文件的管理,规范文件的识别、起草、审核、批准、复印、分发、实施、修订、撤销等行为。
4. Be responsible for the registration of the production and quality related documents, drafting the code number and the documents duplication and distribution.
负责所有产品生产、质量各类文件登记和代号编制及文件的复印和分发。
5. Review and sign the documents /record/records related to his working area and report any problems in the review to the QA manager for final decision.
审核并签署与工作范围有关的文件、记录和报告,审核中的任何问题报告给质保经理,以作最终决策。
6. Take back and destroy all the expired documents related to the production and quality.
负责所有产品生产、质量各类过期文件的收回和销毁。
7. Fulfill the other temporary task assigned by the QA Manager or QA supervisor.
完成QA经理或QA主管临时指派的任务。
8. In the event of the document controller is not available, the QA supervisor will be his or her backup.
文件管理员不在时,由QA主管负责。
REQUIREMENTS / QUALIFICATION岗位要求/条件
1. Technical secondary school or above degree. Over 3 years related experience.
中专或以上学历,有3年以上相关工作经验
2. Fluent in the application of Computer, Management System, and skilled in Microsoft Word, Excel, PowerPoint etc.
熟悉计算机管理系统的应用,掌握Microsoft Word, Excel, PowerPoint 等。
3. Hardworking, devoting, exact, and high responsible.
苦干、专注、严谨、有责任心。
4. Good communication skills
良好交流技能
5. Having adequate ability in English on listening, speaking, reading and writing.
有相当的听、说、读、写水平。
1. Include the following items, but not limited to, into the document system:
将下列内容,但并仅不限于此,包括在文件系统内:
1.1. All current approved SOP and records related to production and quality management.
公司现行的所有获准的SOP,及与生产及质量有关的记录;
1.2. Official name of finished product (Chinese and English), relevant document for official approval (e.g. Hygiene License etc.)
成品的正式名称(中英文)、相应的法定批准文件(如卫生登记证书等);
1.3. The product standards approved by local authorities, current testing methods and specifications for finished products.
上报获准的成品企业标准、公司现行执行的成品测试方法及标准;
1.4. All the records need to be kept according to relevant company GMP rules.
根据公司GMP规定必须保存的所有记录;
1.5. The documents and records required to be kept by other regulations.
其它相关要求需要保存的文件及记录等。
2. Establish/modify the relevant SOPs.
制定/修订相关的SOP。
3. Be responsible for controlling the documents system, to standardize the activity of identification, drafting, reviewing, approving, duplicating, distribution, implementation, modification, revocation etc.
负责文件的管理,规范文件的识别、起草、审核、批准、复印、分发、实施、修订、撤销等行为。
4. Be responsible for the registration of the production and quality related documents, drafting the code number and the documents duplication and distribution.
负责所有产品生产、质量各类文件登记和代号编制及文件的复印和分发。
5. Review and sign the documents /record/records related to his working area and report any problems in the review to the QA manager for final decision.
审核并签署与工作范围有关的文件、记录和报告,审核中的任何问题报告给质保经理,以作最终决策。
6. Take back and destroy all the expired documents related to the production and quality.
负责所有产品生产、质量各类过期文件的收回和销毁。
7. Fulfill the other temporary task assigned by the QA Manager or QA supervisor.
完成QA经理或QA主管临时指派的任务。
8. In the event of the document controller is not available, the QA supervisor will be his or her backup.
文件管理员不在时,由QA主管负责。
REQUIREMENTS / QUALIFICATION岗位要求/条件
1. Technical secondary school or above degree. Over 3 years related experience.
中专或以上学历,有3年以上相关工作经验
2. Fluent in the application of Computer, Management System, and skilled in Microsoft Word, Excel, PowerPoint etc.
熟悉计算机管理系统的应用,掌握Microsoft Word, Excel, PowerPoint 等。
3. Hardworking, devoting, exact, and high responsible.
苦干、专注、严谨、有责任心。
4. Good communication skills
良好交流技能
5. Having adequate ability in English on listening, speaking, reading and writing.
有相当的听、说、读、写水平。
公司介绍
TSI最早由Joe Zhou和Larry Kolb于1996年在美国创立。1998年,成立了上海技源科技有限公司。2003年上海总部重组,成立技源科技(中国)有限公司。经过10多个春秋开拓奋进,技源科技(中国)有限公司现已发展壮大为集研发、生产、销售、进出口贸易于一体的多元化、现代化企业集团。其业务覆盖大中华区,在启东、南通、江阴、徐州等地拥有多家独资或合资企业。
技源科技(中国)有限公司的产品包括全系列的动植物、海洋生物、天然产品的提取物以及合成类产品。其核心原料成份包括硫酸软骨素、氨基葡萄糖系列、依普黄酮、L-谷氨酰胺、丙酮酸盐、绿茶提取物、银杏叶提取物以及肌酸等。除此之外,公司业务还涉及环保科技和高科技化工等多个领域。为了向全球合作伙伴进行高效的国际货物运输,TSI成立了自己的国际贸易部。
目前,TSI已拥有一批高素质的技术及管理人才和世界一流的科技设施、实验手段。公司坚持 “以人为本”的原则,为所有员工提供良好的工作、学习、锻炼和晋升的机会。随着公司的不断发展,我们向全社会公开招聘各界有志人才加盟技源科技。
TSI集团下各分公司的情况介绍如下:
耶赛明(南通)保健有限公司
耶赛明(南通)保健有限公司位于江苏启东经济开发区,2004年开始在启东建厂,厂区占地面积为33000平方米,一期工程主要有1800平方米的化验楼,4000多平方米的车间,1000多平方米的基础设施以及办公楼等,二期工程主要有3000平方米的物流转运中心及其他车间附属配套设施。2006年正式开始生产,公司的主要产品为保健类食品,所有产品都出口,主要客户分布在斯堪地纳维亚半岛以及西欧诸国。2006年底又在江苏省南通经济开发区出口加工区成立了耶赛明(南通)医药有限公司。2011年由技源科技(中国)有限公司全面收购,是一家外商独资企业,公司于2007年通过了江苏省卫生厅的保健食品GMP认证,2010年通过了HACCP和BRC认证,2011年通过了TGA认证,公司专业从事保健食品、降脂类制剂的生产和销售,产品全部出口,多年来一直以追求关爱生命、谋福健康为公司目标。拥有先进的保健手捧的生产工艺和技术,安全有效的产品,科学的管理技术和素质优异的员工,从而确保本公司向客户提供质量可靠的产品和令人满意的服务。公司坚持“以人为本”的原则,为所有员工提供良好的工作、学习、锻炼和晋升及外出培训的机会。
耶赛明(南通)医药有限公司
耶赛明(南通)医药有限公司总投资额为600万美元,专业生产食品和医药产品。 公司在欧盟标准的环境下研发、生产胶囊和片剂,并且为跨国制药公司代工胶囊及片剂的生产,包括中药及西药。公司已经通过的认证是美国的NSF的GMP认证, 英国的BRC 零售联盟的食品安全,质量及合法性认证, 欧盟的水产品注册,HACCP, 澳大利亚TGA 认证。
公司地址:江苏省南通市中央路出口加工区内
江阴技源药业有限公司
江阴技源药业有限公司是[技源集团有限公司]二00二年在江阴投资兴建的外商独资企业,总投资二千万美元,是一家集科研、生产一体化的高新技术产业公司。江阴技源药业有限公司的管理总部是技源科技(中国)有限公司。
江阴技源药业有限公司主要生产保健品的化学合成品、医药、生物制品,产品绝大部分出口欧美、日本等国家。公司现有职工200多人,其中高中、中专学历的有120多人,大专以上学历有60多人,拥有现代化的实验中心、研发中心,提供良好的工作环境和培训机会。
公司地址:江苏省江阴市经济开发区西区滨江路
徐州技源天然保健品有限公司
徐州技源天然保健品有限公司,2005年经江苏省科技厅批准为高新技术企业。由中国石化集团管道储运公司和IKZ INTERNATIONAL CO.,LTD.(香港)于2000年合资而成,是一家合资有限责任公司,其前身是始建于1993年的徐州利富康生物制品公司(中国石化集团管道储运公司全资子公司)。
公司注册资金1755.6万元,员工102人,其中具有大专以上学历的专业技术人员45人。公司专业从事植物提取物的研究、开发、生产,有两条性能先进的现代化不锈钢植物提取生产线。2004年底,公司已拥有银杏叶提取物低银杏酸产品、大豆异黄酮、绿茶提取物和胡芦巴籽提取物四个主导产品,其中银杏叶提取物低银杏酸产品、绿茶提取物和胡芦巴籽提取物为江苏省高新产品。
公司采用科学的管理方法,注重产品质量,建立建全QA/QC管理体系,2003年取得了美国NSF国际认证以及ISO9001:2000标准认证。
徐州技源天然保健品有限公司,恪守合同,注重信誉,愿与海内外交同仁携手开拓市场,共创未来。
公司地址:江苏省徐州市泉山区翟山
徐州海吉亚生物制品有限公司
徐州海吉亚生物制品有限公司,由香港海吉尔健康品有限公司投资兴建,总投资500万美元,其中注册资本金250万美元,占地面积约60亩,主要从事生产销售动、植物提取物及下游产品,生物制品(国家有专项规定的药用价值产品及口服液除外)。
公司产品在在美国、日本、澳大利亚受到消费者广泛好评,市场占有率不断攀升。该项目稳产后预计年销售额1.5亿元,年纳税额500万元,年创利润可突破500万元。2009年3月通过了欧盟GMP认证。
公司地址:江苏省雎宁经济技术开发区
公司提供具有竞争力的薪酬及福利,广阔的个人发展空间,诚挚邀请您成为我们的事业伙伴,一起创造美好事业!
感谢您对我们的关注和信任,我们相信,因为有您,我们的事业将更精彩,因为有您,我们将拥有更辉煌的未来!
真诚期待您的加盟!
技源科技(中国)有限公司的产品包括全系列的动植物、海洋生物、天然产品的提取物以及合成类产品。其核心原料成份包括硫酸软骨素、氨基葡萄糖系列、依普黄酮、L-谷氨酰胺、丙酮酸盐、绿茶提取物、银杏叶提取物以及肌酸等。除此之外,公司业务还涉及环保科技和高科技化工等多个领域。为了向全球合作伙伴进行高效的国际货物运输,TSI成立了自己的国际贸易部。
目前,TSI已拥有一批高素质的技术及管理人才和世界一流的科技设施、实验手段。公司坚持 “以人为本”的原则,为所有员工提供良好的工作、学习、锻炼和晋升的机会。随着公司的不断发展,我们向全社会公开招聘各界有志人才加盟技源科技。
TSI集团下各分公司的情况介绍如下:
耶赛明(南通)保健有限公司
耶赛明(南通)保健有限公司位于江苏启东经济开发区,2004年开始在启东建厂,厂区占地面积为33000平方米,一期工程主要有1800平方米的化验楼,4000多平方米的车间,1000多平方米的基础设施以及办公楼等,二期工程主要有3000平方米的物流转运中心及其他车间附属配套设施。2006年正式开始生产,公司的主要产品为保健类食品,所有产品都出口,主要客户分布在斯堪地纳维亚半岛以及西欧诸国。2006年底又在江苏省南通经济开发区出口加工区成立了耶赛明(南通)医药有限公司。2011年由技源科技(中国)有限公司全面收购,是一家外商独资企业,公司于2007年通过了江苏省卫生厅的保健食品GMP认证,2010年通过了HACCP和BRC认证,2011年通过了TGA认证,公司专业从事保健食品、降脂类制剂的生产和销售,产品全部出口,多年来一直以追求关爱生命、谋福健康为公司目标。拥有先进的保健手捧的生产工艺和技术,安全有效的产品,科学的管理技术和素质优异的员工,从而确保本公司向客户提供质量可靠的产品和令人满意的服务。公司坚持“以人为本”的原则,为所有员工提供良好的工作、学习、锻炼和晋升及外出培训的机会。
耶赛明(南通)医药有限公司
耶赛明(南通)医药有限公司总投资额为600万美元,专业生产食品和医药产品。 公司在欧盟标准的环境下研发、生产胶囊和片剂,并且为跨国制药公司代工胶囊及片剂的生产,包括中药及西药。公司已经通过的认证是美国的NSF的GMP认证, 英国的BRC 零售联盟的食品安全,质量及合法性认证, 欧盟的水产品注册,HACCP, 澳大利亚TGA 认证。
公司地址:江苏省南通市中央路出口加工区内
江阴技源药业有限公司
江阴技源药业有限公司是[技源集团有限公司]二00二年在江阴投资兴建的外商独资企业,总投资二千万美元,是一家集科研、生产一体化的高新技术产业公司。江阴技源药业有限公司的管理总部是技源科技(中国)有限公司。
江阴技源药业有限公司主要生产保健品的化学合成品、医药、生物制品,产品绝大部分出口欧美、日本等国家。公司现有职工200多人,其中高中、中专学历的有120多人,大专以上学历有60多人,拥有现代化的实验中心、研发中心,提供良好的工作环境和培训机会。
公司地址:江苏省江阴市经济开发区西区滨江路
徐州技源天然保健品有限公司
徐州技源天然保健品有限公司,2005年经江苏省科技厅批准为高新技术企业。由中国石化集团管道储运公司和IKZ INTERNATIONAL CO.,LTD.(香港)于2000年合资而成,是一家合资有限责任公司,其前身是始建于1993年的徐州利富康生物制品公司(中国石化集团管道储运公司全资子公司)。
公司注册资金1755.6万元,员工102人,其中具有大专以上学历的专业技术人员45人。公司专业从事植物提取物的研究、开发、生产,有两条性能先进的现代化不锈钢植物提取生产线。2004年底,公司已拥有银杏叶提取物低银杏酸产品、大豆异黄酮、绿茶提取物和胡芦巴籽提取物四个主导产品,其中银杏叶提取物低银杏酸产品、绿茶提取物和胡芦巴籽提取物为江苏省高新产品。
公司采用科学的管理方法,注重产品质量,建立建全QA/QC管理体系,2003年取得了美国NSF国际认证以及ISO9001:2000标准认证。
徐州技源天然保健品有限公司,恪守合同,注重信誉,愿与海内外交同仁携手开拓市场,共创未来。
公司地址:江苏省徐州市泉山区翟山
徐州海吉亚生物制品有限公司
徐州海吉亚生物制品有限公司,由香港海吉尔健康品有限公司投资兴建,总投资500万美元,其中注册资本金250万美元,占地面积约60亩,主要从事生产销售动、植物提取物及下游产品,生物制品(国家有专项规定的药用价值产品及口服液除外)。
公司产品在在美国、日本、澳大利亚受到消费者广泛好评,市场占有率不断攀升。该项目稳产后预计年销售额1.5亿元,年纳税额500万元,年创利润可突破500万元。2009年3月通过了欧盟GMP认证。
公司地址:江苏省雎宁经济技术开发区
公司提供具有竞争力的薪酬及福利,广阔的个人发展空间,诚挚邀请您成为我们的事业伙伴,一起创造美好事业!
感谢您对我们的关注和信任,我们相信,因为有您,我们的事业将更精彩,因为有您,我们将拥有更辉煌的未来!
真诚期待您的加盟!
联系方式
- Email:hr@tsichina.com
- 公司地址:上班地址:漕河泾新兴技术开发区钦州北路1089号