质量分析员 QC Alalyst
斯福瑞(南通)制药有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:外资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2014-08-06
- 工作地点:南通
- 招聘人数:3
- 工作经验:三年以上
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语
- 职位类别:质量检验员/测试员
职位描述
Position (1): Instrument testing team leader / 仪器测试组长 (1名);
Key responsibilities / 主要职责
· Carry out testing according to the SOPs.
· 根据标准作业程序进行测试。
· Drafting and reviewing the SOPs.
· 起草和审查的标准操作规程。
· Coordinate and execute the method validations and write the reports.
· 协调和执行方法的验证和撰写报告。
· Coordinate and execute the instrument qualifications and write the reports.
· 协调和执行仪器的确认和撰写报告。
· Properly report and investigate the OOS, OOT and deviation according to the SOPs.
· 按照标准操作规程正确地报告及调查OOS,OOT和偏差。
· Control or archive or issue the analytical records.
· 控制或存档或发出分析记录。
· Training the QC operators.
· 培训QC操作员。
Critical Experience and Skills / 关键的经验和技能
· Pharmaceutical or instrument analysis or similar background (bachelor or above)
· 药品或仪器分析或类似的背景(本科或以上)
· More than 5 years’ related experience in Quality control
· 超过5年的质量控制相关工作经验
· Can skillfully use the Agilent’s GC, and Water’s HPLC and other QC instruments
· 能熟练使用安捷伦GC与沃特斯HPLC,其它QC仪器。
· Have rich experience of method validation.
· 具有丰富的方法学验证经验。
· Deeply familiar with the EP, CP, USP, BP, Int.Ph. and etc.
· 十分熟悉EP,CP,USP,BP,Int.Ph.等。
Position (2): Physical & Chemical team leader /理化测试组长 (1名)
Key responsibilities / 主要职责
· Carry out testing according to the SOPs.
· 根据标准作业程序进行测试。
· Drafting and reviewing the SOPs.
· 起草和审查的标准操作规程。
· Coordinate and execute the method validations and write the reports.
· 协调和执行方法的验证和撰写报告。
· Coordinate and execute the instrument qualifications and write the reports.
· 协调和执行仪器的确认和撰写报告。
· Properly report and investigate the OOS, OOT and deviation according to the SOPs.
· 按照标准操作规程正确地报告及调查OOS,OOT和偏差。
· Control or archive or issue the analytical records.
· 控制或存档或发出分析记录。
· Training the QC operators.
· 培训QC操作员。
Critical Experience and Skills / 关键的经验和技能
· Pharmaceutical or chemical analysis or similar background (bachelor or above)
· 药品或化学分析或类似的背景(本科或以上)
· More than 5 years’ related experience in Quality control
· 超过5年的质量控制相关工作经验
· Can skillfully carry out drug physical & chemical test, e.g. Identification, HM, SA, impurity limit check, etc.
· 能熟练进行药品常规理化检测,如鉴别、重金属、灰分、杂质限度检查等。
· Have rich experience of method validation.
· 具有丰富的方法学验证经验。
· Deeply familiar with the EP, CP, USP, BP, Int.Ph. and etc.
· 十分熟悉EP,CP,USP,BP,Int.Ph.等。
Position (3): Product stability & Specification and Methods specialist
产品稳定性、质量规格与方法专员 (1名)
Key responsibilities / 主要职责
· Carry out product stability study and test
· 产品稳定性研究与测试
· Establishment and updating of product specification
· 产品质量规格的起草、建立与更新
· Development, establishment, transfer and updating of analytical methods
· 分析方法的开发、建立、转移、更新等
· Coordinate and execute the method validations and write the reports
· 协调和执行方法的验证和撰写报告
· Coordinate and participate the investigation of OOS, OOT and deviation
· 协调并参与调查OOS,OOT和偏差
· Training the QC personal
· 培训QC人员
Critical Experience and Skills / 关键的经验和技能
· Pharmaceutical or instrumental analysis or similar background (bachelor or above)
· 药品或仪器分析或类似的背景(本科或以上)
· More than 5 years’ related experience in R&D analytical group or QC
· 超过5年的R&D分析或QC分析相关工作经验
· Can skillfully carry out drug physical & chemical test, e.g. Identification, HM, SA, impurity limit check, etc.
· 能熟练进行药品常规理化检测,如鉴别、重金属、灰分、杂质限度检查等。
· Can skillfully use the Agilent’s GC, and Water’s HPLC and other QC instruments
· 能熟练使用安捷伦GC与沃特斯HPLC,其它QC仪器。
· Have rich experience of method development and validation.
· 具有丰富的方法开发与验证经验。
· Deeply familiar with the EP, CP, USP, BP, Int.Ph. and etc.
· 十分熟悉EP,CP,USP,BP,Int.Ph.等。
· Familiar with stability study and test, and have solid experience
· 熟悉稳定性研究与测试,并具有实践经验。
公司介绍
公司福利
补充商业保险,涉及员工配偶及子女。
每年组织一次员工健康体检,并提供定点健身场所。
除国家法定假日及年休假外,员工在本公司第二年起另外享有5天全薪公司年休假。
根据入职年限不同,员工享受不同比例的带薪病假。
每年发放13薪,并对不同级别人员提供不同比例的年终奖
每年4月调薪一次。
其他福利:生日礼物,结婚礼物,新生儿礼金,住院慰问,端午节/中秋节/春节礼物或礼金,提供员工宿舍、市区内接送班车及免费工作餐。
欢迎访问公司网站:www.siegfried.ch
请发送个人简历至: HR.Nantong@siegfried.cn
简历格式:应聘岗位(中文与招聘岗位一致)—姓名—薪资要求,格式不对,不予查看。请勿重复投递并投最适合自己的岗位!
联系方式
- Email:HR.Nantong@siegfried.cn
- 公司地址:上班地址:南通经济开发区通顺路5号