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质量分析员 QC Alalyst

斯福瑞(南通)制药有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2014-08-06
  • 工作地点:南通
  • 招聘人数:3
  • 工作经验:三年以上
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语
  • 职位类别:质量检验员/测试员  

职位描述

Position (1): Instrument testing team leader / 仪器测试组长 (1);

Key responsibilities / 主要职责

· Carry out testing according to the SOPs.

· 根据标准作业程序进行测试。

· Drafting and reviewing the SOPs.

· 起草和审查的标准操作规程。

· Coordinate and execute the method validations and write the reports.

· 协调和执行方法的验证和撰写报告。

· Coordinate and execute the instrument qualifications and write the reports.

· 协调和执行仪器的确认和撰写报告。

· Properly report and investigate the OOS, OOT and deviation according to the SOPs.

· 按照标准操作规程正确地报告及调查OOS,OOT和偏差。

· Control or archive or issue the analytical records.

· 控制或存档或发出分析记录。

· Training the QC operators.

· 培训QC操作员。

Critical Experience and Skills / 关键的经验和技能

· Pharmaceutical or instrument analysis or similar background (bachelor or above)

· 药品或仪器分析或类似的背景(本科或以上)

· More than 5 years’ related experience in Quality control

· 超过5年的质量控制相关工作经验

· Can skillfully use the Agilent’s GC, and Water’s HPLC and other QC instruments

· 能熟练使用安捷伦GC与沃特斯HPLC,其它QC仪器。

· Have rich experience of method validation.

· 具有丰富的方法学验证经验。

· Deeply familiar with the EP, CP, USP, BP, Int.Ph. and etc.

· 十分熟悉EP,CP,USP,BP,Int.Ph.等。





Position (2): Physical & Chemical team leader /理化测试组长 (1)

Key responsibilities / 主要职责

· Carry out testing according to the SOPs.

· 根据标准作业程序进行测试。

· Drafting and reviewing the SOPs.

· 起草和审查的标准操作规程。

· Coordinate and execute the method validations and write the reports.

· 协调和执行方法的验证和撰写报告。

· Coordinate and execute the instrument qualifications and write the reports.

· 协调和执行仪器的确认和撰写报告。

· Properly report and investigate the OOS, OOT and deviation according to the SOPs.

· 按照标准操作规程正确地报告及调查OOS,OOT和偏差。

· Control or archive or issue the analytical records.

· 控制或存档或发出分析记录。

· Training the QC operators.

· 培训QC操作员。

Critical Experience and Skills / 关键的经验和技能

· Pharmaceutical or chemical analysis or similar background (bachelor or above)

· 药品或化学分析或类似的背景(本科或以上)

· More than 5 years’ related experience in Quality control

· 超过5年的质量控制相关工作经验

· Can skillfully carry out drug physical & chemical test, e.g. Identification, HM, SA, impurity limit check, etc.

· 能熟练进行药品常规理化检测,如鉴别、重金属、灰分、杂质限度检查等。

· Have rich experience of method validation.

· 具有丰富的方法学验证经验。

· Deeply familiar with the EP, CP, USP, BP, Int.Ph. and etc.

· 十分熟悉EP,CP,USP,BP,Int.Ph.等。




Position (3): Product stability & Specification and Methods specialist

产品稳定性、质量规格与方法专员 (1)

Key responsibilities / 主要职责

· Carry out product stability study and test

· 产品稳定性研究与测试

· Establishment and updating of product specification

· 产品质量规格的起草、建立与更新

· Development, establishment, transfer and updating of analytical methods

· 分析方法的开发、建立、转移、更新等

· Coordinate and execute the method validations and write the reports

· 协调和执行方法的验证和撰写报告

· Coordinate and participate the investigation of OOS, OOT and deviation

· 协调并参与调查OOS,OOT和偏差

· Training the QC personal

· 培训QC人员

Critical Experience and Skills / 关键的经验和技能

· Pharmaceutical or instrumental analysis or similar background (bachelor or above)

· 药品或仪器分析或类似的背景(本科或以上)

· More than 5 years’ related experience in R&D analytical group or QC

· 超过5年的R&D分析或QC分析相关工作经验

· Can skillfully carry out drug physical & chemical test, e.g. Identification, HM, SA, impurity limit check, etc.

· 能熟练进行药品常规理化检测,如鉴别、重金属、灰分、杂质限度检查等。

· Can skillfully use the Agilent’s GC, and Water’s HPLC and other QC instruments

· 能熟练使用安捷伦GC与沃特斯HPLC,其它QC仪器。

· Have rich experience of method development and validation.

· 具有丰富的方法开发与验证经验。

· Deeply familiar with the EP, CP, USP, BP, Int.Ph. and etc.

· 十分熟悉EP,CP,USP,BP,Int.Ph.等。

· Familiar with stability study and test, and have solid experience

· 熟悉稳定性研究与测试,并具有实践经验。


公司介绍

斯福瑞(南通)制药有限公司由瑞士Siegfried AG于2012年9月在南通经济开发区投资成立,是一家专注于原料药和中间体制造及贸易的跨国公司。一期项目生产原料药和中间体,二期生产制剂。其中第一期分二步,第一步注册资本金5000万美元,投资总额近8000万美元,建设2500吨/年的原料药和中间体生产工厂。包括8000㎡的GMP和非GPM车间各一个,中试车间,储罐区,甲类和丙类仓库,及相配套的公用工程车间,高标准的废水废气处理设施,维修车间及办公楼等,总占地面积123亩,总建筑面积35345㎡。Siegfried AG为瑞士上市企业,在瑞士,美国,马耳他等地均建有工厂,至今已有140年的历史,是诺华、辉瑞等国际知名公司的合作伙伴。


公司福利
补充商业保险,涉及员工配偶及子女。
每年组织一次员工健康体检,并提供定点健身场所。
除国家法定假日及年休假外,员工在本公司第二年起另外享有5天全薪公司年休假。
根据入职年限不同,员工享受不同比例的带薪病假。
每年发放13薪,并对不同级别人员提供不同比例的年终奖
每年4月调薪一次。

其他福利:生日礼物,结婚礼物,新生儿礼金,住院慰问,端午节/中秋节/春节礼物或礼金,提供员工宿舍、市区内接送班车及免费工作餐。

欢迎访问公司网站:www.siegfried.ch

请发送个人简历至: HR.Nantong@siegfried.cn
简历格式:应聘岗位(中文与招聘岗位一致)—姓名—薪资要求,格式不对,不予查看。请勿重复投递并投最适合自己的岗位!

联系方式

  • Email:HR.Nantong@siegfried.cn
  • 公司地址:上班地址:南通经济开发区通顺路5号