南通招聘

Key responsibilities

· This position is responsible for the management and organization of company’s validation plan, validation documents and validation activities. Ensure all the relevant quality system is continuously within the validation status and complying with the internal quality system and external regulatory requirements.

· In charge of the management of company’s validation system and the implement of validation master plan.

· In charge of the validation management of company’s project.

· In charge of organizing the company’s annual validation and revalidation works.

· In charge of all the relevant validation document management.

· In charge of reviewing of URS, validation protocol, validation report, records and so on.

· In charge of the validation training.

· In charge of other relevant quality management works (internal and external).

· Fulfill and finish the works allocated by the supervisor and up level leaders.

· Control or archive the validation protocols and reports.

Critical Experience and Skills

· At least pharmacology or chemistry or relevant bachelor degree.

· Good communication and influencing/negotiation skills with internal teams, clients, and the industry regulators.

· At least 5 years working experience at drug quality and validation works.

· Have been in charge of validation project (priority for the one with computerized system’s validation experience) and document management.

· Can deeply understanding of GMP and cGMP.

· Can be familiar with API’s manufacturing process, equipment and Lab instruments.

Personal Skills

· Strong team player

· Self-motivator with ability to work independently

· Creative and solution orientated approach to issues resolution, responsive

· Good oral and written English skill

Report to

· QA supervisor

Subordinate (directly)

· QA specialist

Perspective in target organization:

· Validation Engineer

验证工程师
主要职责
?负责公司的验证方案，验证文件和验证活动的管理和组织。确保所有相关的质量体系始终保持在验证状态，并符合内部质量体系和外部监管要求。
?负责管理公司的验证系统，验证主计划的实施。
?在负责管理公司的验证项目。
?负责组织公司的年度验证和重新验证工作。
?在所有相关验证文件管理的负责人。
?负责审核URS，验证方案，验证报告，记录等。
?负责验证的培训。
?在其他相关的质量管理工作的负责人（内部和外部）。
?实现和完成的主管和上一级领导的工作分配。
?控制或归档的验证方案和报告。
关键的经验和技能
?至少药理学，化学或相关的学士学位。
?良好的沟通和内部团队，客户，以及行业监管的影响/谈判技巧。
?至少有5年以上工作经验，在药品质量和验证工作。
?有验证项目（一个电脑系统的验证经验的优先）和文件管理的经验。
?可以更深刻的了解GMP与cGMP。
?可以熟悉API的生产工艺，设备和实验室仪器。
个人技能
?良好的团队合作精神
?自我的动力与独立工作的能力
?创意和解决方案导向的方法问题的分辨率，响应
?良好的口头和书面英语能力
报告
?QA主管
下属（直接）
?QA专员
在目标组织的定位：
?验证工程师

斯福瑞（南通）制药有限公司由瑞士Siegfried AG于2012年9月在南通经济开发区投资成立，是一家专注于原料药和中间体制造及贸易的跨国公司。一期项目生产原料药和中间体，二期生产制剂。其中第一期分二步，第一步注册资本金5000万美元，投资总额近8000万美元，建设2500吨/年的原料药和中间体生产工厂。包括8000㎡的GMP和非GPM车间各一个，中试车间，储罐区，甲类和丙类仓库，及相配套的公用工程车间，高标准的废水废气处理设施，维修车间及办公楼等，总占地面积123亩，总建筑面积35345㎡。Siegfried AG为瑞士上市企业，在瑞士，美国，马耳他等地均建有工厂，至今已有140年的历史，是诺华、辉瑞等国际知名公司的合作伙伴。


公司福利
补充商业保险，涉及员工配偶及子女。
每年组织一次员工健康体检，并提供定点健身场所。
除国家法定假日及年休假外，员工在本公司第二年起另外享有5天全薪公司年休假。
根据入职年限不同，员工享受不同比例的带薪病假。
每年发放13薪，并对不同级别人员提供不同比例的年终奖
每年4月调薪一次。

其他福利：生日礼物，结婚礼物，新生儿礼金，住院慰问，端午节/中秋节/春节礼物或礼金，提供员工宿舍、市区内接送班车及免费工作餐。

欢迎访问公司网站：www.siegfried.ch

请发送个人简历至: HR.Nantong@siegfried.cn
简历格式：应聘岗位（中文与招聘岗位一致）—姓名—薪资要求，格式不对，不予查看。请勿重复投递并投最适合自己的岗位！