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药品质量高级管理人员

江苏艾力斯生物医药有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2013-06-20
  • 工作地点:南通
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:八年以上
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语良好
  • 职位类别:药品生产/质量管理  质量管理/测试经理(QA/QC经理)

职位描述

岗位职责

1. 负责贯彻执行药品质量管理的法律、法规,组织和规范企业药品生产质量管理工作;

2. 负责行使质量受权人或转授权的全部质量管理职责;

3. 组织完善公司质量保证(QA)、质量控制(QC)、验证管理体系并制定相关职责,监督检查相关工作开展;

4. 组织构建和管理公司文件管理系统,制订、审核、批准与质量活动相关的文件;

5. 负责对生产环境及厂区卫生的监控,组织药品生产过程和质量活动实施有效的质量监督;

6. 负责审批相关记录,供应商的审计,原辅材料、包装材料、成品的审核放行;

7. 负责组织质量风险评估工作;

8. 与药品监督等政府管理部门保持良好的沟通和联系。

任职要求

1. 大学本科及以上学历,制药及相关专业;

2. 熟悉、掌握并正确执行国家相关法律、法规,正确理解和掌握实施药品GMP的有关规定;

3. 具有8年以上药品生产质量管理实践经验,获得质量受权人或执业药师资格者优先;

4. 具备良好的质量管理理念,熟悉原料药或固体制剂的生产规程及相关工艺;

5. 富有责任心,具有优秀的领导能力、组织协调能力和沟通能力。


公司介绍

     江苏艾力斯生物医药有限公司坐落于江苏启东经济技术开发区滨江精细化工园区,公司总面积十万三千平方米,占地230余亩,拥有一座按GMP标准建造的原料药及固体制剂生产基地,部分生产线将符合美国和欧洲标准。主要生产抗肿瘤、抗高血压、抗糖尿病等创新药物的原料药及部分制剂生产,公司依托上海研发基地在原料及成品药研发的强大实力,利用上海及江苏人才、技术、信息、政策等方面的优势,广泛吸收大批在药品质量及生产经营上具有先进管理理念和技术水平的优秀生产型人才。
     江苏艾力斯本着以人为本、科技关爱生命的经营理念,为立志从事药品生产事业的优秀人才创造良好的工作和发展机会。公司正迎来高速发展的时期,也为富有创新精神和领导能力的专业管理人才提供广阔的发展空间。
    因公司发展的需要诚聘专业人才。要求有实际工作经验。
    欢迎广大有志之士投递简历,也可将简历投递至招聘邮箱:js@allist.com.cn

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