南通招聘

POSITION: Validation Specialist
岗位名称：验证专员
DEPARTMENT: QA department
部门：QA部
REPORT TO: QA Supervisor
汇报对象：QA主管
LOCATION: Qidong
工作地点：启东
GENERAL DESCRIPTION概述
1. Compile or assist to compile and maintain the Validation Master Plan, and train related staff involved in validation.
起草或协助起草并维护验证主计划，并对相关人员进行培训。
2. Compile validation protocol and report, and train related staff involved in validation.
起草验证方案和验证报告，并对相关人员进行培训。
3. Coordinate with different departments in planning and implementing validation activities and make sure the validation completed as per schedule.
协调相关部门计划和实施验证，确保按计划完成验证。
4. Supervise all the practice during the validation meet the GMP requirement.
监督验证过程中所有的行为符合GMP要求。


RESPONSIBILITIES / ESSENTIAL FUNCTION 责任/基本职责
1. Compile or assist the QA manager or Quality Manager to draft the validation master plan, maintaining and monitoring validation plan, and supervising the implementation.
起草或协助质量经理起草验证主计划，负责维护和监控验证计划，并监督其实施。
2. Coordinate with different departments in planning and implementing validation activities and make sure the validation completed as per schedule.
协调相关部门计划和实施验证，确保按计划完成验证。
3. Supervise all the validation practice performed as per authorized procedures, record and report according to the requirement.
监督所有验证都按批准的程序进行，并按要求记录及报告。
4. Responsible for compiling and reviewing validation protocol and validation report.
负责起草和审核验证方案和报告。
5. Train related staff involved in validation.
培训相关人员。
6. Assist to investigate deviations observed during validation.
协助调查在验证过程中出现的偏差。
7. Review internal validation documents and refer to validation documents and guidelines from external sources.
审查内部验证文件，并查阅外部的验证文件和验证指南。
8. Fulfill the other temporary task assigned by the QA Manager or QA supervisor.
完成QA经理或QA主管临时指派的任务。


REQUIREMENTS / QUALIFICATION岗位要求/条件
1. College degree or above, major in Chemistry or Pharmaceutical Science, Engineering or other relative specialization.
大专或以上学历，化学或药学、工程或其它相关专业。
2. At lease 2 years validation or production or QC experience in pharmaceutical or healthcare & food industry.
至少2年在制药或保健食品行业的验证或生产或QC经历。
3. Have strong skill in analytical and problem-solving, good organization and coordination capability.
有较强的分析及解决问题的能力，和良好的组织、协调能力。
4. Ability to work with and control others, operating in conjunction with communication skills.
有较强的沟通和合作能力。
5. Ability to recognise the importance of Team Development. Ability to adapt to rapidly changing circumstances internally and externally
有识别团队发展重要性的能力和较强的适应内外瞬息变化环境的能力。
6. Familiar regulatory request on Validation.
熟悉相关验证法规
7. Good at English, reading and writing.
良好的英语读写能力。


DECISION MAKING & AUTHORITY决策权
1. Take decisions in relation to above duties for the efficient fulfillment of the overall purpose of the job.
与上述职责相关的工作应能够做出决定，以确保所有工作得到切实履行。

TSI最早由Joe Zhou和Larry Kolb于1996年在美国创立。1998年，成立了上海技源科技有限公司。2003年上海总部重组，成立技源科技（中国）有限公司。经过10多个春秋开拓奋进，技源科技（中国）有限公司现已发展壮大为集研发、生产、销售、进出口贸易于一体的多元化、现代化企业集团。其业务覆盖大中华区，在启东、南通、江阴、徐州等地拥有多家独资或合资企业。
技源科技（中国）有限公司的产品包括全系列的动植物、海洋生物、天然产品的提取物以及合成类产品。其核心原料成份包括硫酸软骨素、氨基葡萄糖系列、依普黄酮、L-谷氨酰胺、丙酮酸盐、绿茶提取物、银杏叶提取物以及肌酸等。除此之外，公司业务还涉及环保科技和高科技化工等多个领域。为了向全球合作伙伴进行高效的国际货物运输，TSI成立了自己的国际贸易部。
目前，TSI已拥有一批高素质的技术及管理人才和世界一流的科技设施、实验手段。公司坚持 “以人为本”的原则，为所有员工提供良好的工作、学习、锻炼和晋升的机会。随着公司的不断发展，我们向全社会公开招聘各界有志人才加盟技源科技。

TSI集团下各分公司的情况介绍如下：
耶赛明（南通）保健有限公司
耶赛明（南通）保健有限公司位于江苏启东经济开发区，2004年开始在启东建厂，厂区占地面积为33000平方米，一期工程主要有1800平方米的化验楼，4000多平方米的车间，1000多平方米的基础设施以及办公楼等，二期工程主要有3000平方米的物流转运中心及其他车间附属配套设施。2006年正式开始生产，公司的主要产品为保健类食品，所有产品都出口，主要客户分布在斯堪地纳维亚半岛以及西欧诸国。2006年底又在江苏省南通经济开发区出口加工区成立了耶赛明（南通）医药有限公司。2011年由技源科技（中国）有限公司全面收购，是一家外商独资企业，公司于2007年通过了江苏省卫生厅的保健食品GMP认证，2010年通过了HACCP和BRC认证，2011年通过了TGA认证，公司专业从事保健食品、降脂类制剂的生产和销售，产品全部出口，多年来一直以追求关爱生命、谋福健康为公司目标。拥有先进的保健手捧的生产工艺和技术，安全有效的产品，科学的管理技术和素质优异的员工，从而确保本公司向客户提供质量可靠的产品和令人满意的服务。公司坚持“以人为本”的原则，为所有员工提供良好的工作、学习、锻炼和晋升及外出培训的机会。

耶赛明(南通)医药有限公司
耶赛明(南通)医药有限公司总投资额为600万美元，专业生产食品和医药产品。 公司在欧盟标准的环境下研发、生产胶囊和片剂，并且为跨国制药公司代工胶囊及片剂的生产，包括中药及西药。公司已经通过的认证是美国的NSF的GMP认证， 英国的BRC 零售联盟的食品安全，质量及合法性认证， 欧盟的水产品注册，HACCP, 澳大利亚TGA 认证。
公司地址：江苏省南通市中央路出口加工区内

江阴技源药业有限公司
江阴技源药业有限公司是[技源集团有限公司]二00二年在江阴投资兴建的外商独资企业，总投资二千万美元，是一家集科研、生产一体化的高新技术产业公司。江阴技源药业有限公司的管理总部是技源科技（中国）有限公司。
江阴技源药业有限公司主要生产保健品的化学合成品、医药、生物制品，产品绝大部分出口欧美、日本等国家。公司现有职工200多人，其中高中、中专学历的有120多人，大专以上学历有60多人，拥有现代化的实验中心、研发中心，提供良好的工作环境和培训机会。
公司地址：江苏省江阴市经济开发区西区滨江路

徐州技源天然保健品有限公司
徐州技源天然保健品有限公司,2005年经江苏省科技厅批准为高新技术企业。由中国石化集团管道储运公司和IKZ INTERNATIONAL CO.，LTD.（香港）于2000年合资而成，是一家合资有限责任公司，其前身是始建于1993年的徐州利富康生物制品公司（中国石化集团管道储运公司全资子公司）。
公司注册资金1755.6万元，员工102人，其中具有大专以上学历的专业技术人员45人。公司专业从事植物提取物的研究、开发、生产，有两条性能先进的现代化不锈钢植物提取生产线。2004年底，公司已拥有银杏叶提取物低银杏酸产品、大豆异黄酮、绿茶提取物和胡芦巴籽提取物四个主导产品，其中银杏叶提取物低银杏酸产品、绿茶提取物和胡芦巴籽提取物为江苏省高新产品。
公司采用科学的管理方法，注重产品质量，建立建全QA/QC管理体系，2003年取得了美国NSF国际认证以及ISO9001：2000标准认证。
徐州技源天然保健品有限公司，恪守合同，注重信誉，愿与海内外交同仁携手开拓市场，共创未来。
公司地址：江苏省徐州市泉山区翟山

徐州海吉亚生物制品有限公司
徐州海吉亚生物制品有限公司，由香港海吉尔健康品有限公司投资兴建，总投资500万美元，其中注册资本金250万美元，占地面积约60亩，主要从事生产销售动、植物提取物及下游产品，生物制品（国家有专项规定的药用价值产品及口服液除外）。
公司产品在在美国、日本、澳大利亚受到消费者广泛好评，市场占有率不断攀升。该项目稳产后预计年销售额1.5亿元，年纳税额500万元，年创利润可突破500万元。2009年3月通过了欧盟GMP认证。
公司地址：江苏省雎宁经济技术开发区

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