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质量经理(启东工作)

技源科技(中国)有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2014-08-18
  • 工作地点:南通
  • 招聘人数:若干
  • 工作经验:五年以上
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语熟练
  • 职位类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理)  药品生产/质量管理

职位描述

1、 Provide Technical Education, Coaching and / or Mentoring to the Quality Team and associated personnel with respect to:
为质量团队在以下方面提供技术教育,培训和指导:
a) Regulatory compliance of all products manufactured within the YSM factory to the requirements of the relevant market.
在YSM工厂内按相关市场的要求制造的所有产品的法规遵从情况。
b) Regulatory compliance of all relevant Quality procedures to the requirements of relevant market.
相关市场的法规与所有质量相关的规程的符合性。
c) Operational understanding of current regulatory requirements, SFDA, FDA, IMB etc.. and associated regulatory guidelines.
对当前相关的法规要求的理解,如SFDA,FDA,IMB及相关法规指南。
d) Develop and effectively deploy an efficient training matrix for the Quality Team to appropriately support organizational requirements and personal development opportunities.
发展和有效实施对质量团队的高效率的培训,提供适当的组织需求与个人发展机会。
2、 Perform Operational Management of the Quality Team:
履行质量团队的运作管理:
a) Plan, organize, manage and monitor reports to achieve short & medium term business requirements.
计划,组织,管理和监控报告,以实现短期和中期的业务需求。
b) Actively participate with reports as appropriate in the Continuous Improvement initiatives aligned to organizational medium to long term goals.
积极参与适当的不断完善创新,作为有计划性的中长期目标。
c) Ensure all relevant regulatory requirements are effectively communicated & supporting Quality System initiatives are successfully deployed.
确保所有相关法规需求被有效地沟通并满足质量体系举措顺利实施。
d) Assure compliance to all relevant SFDA, FDA, IMB etc. regulatory requirements through the Quality Team, including but not limited to:
确保符合所有相关的SFDA,FDA,IMB等法规要求。包括但不限于:
ü Auditing, 审计
ü Systems Management Review, 系统管理评审
ü Data Trending, 数据趋势分析
ü Compliance Schedule Review, e.g. Validation, Stability,
合规工作审核,例如:验证,稳定性,
e) Consistently deliver role in alignment with organizational Vision, Goals and key priorities, namely:
始终与团队的愿景,目标和主要的优先事项保持一致,即:
ü Quality, 质量
ü Customer Service, 客户服务
ü Delivery Performance, 交付实现
ü Cost Effectiveness, 成本效益
f) Create, manage and report quality Key Performance Indicators [KPIs] to improve operational performance of the Quality Team:
创建,管理和报告质量关键绩效指标[KPIs],以改善质量团队的日常运作:
ü Compliance, 合规
ü Speed, 速度
ü Cost, 成本
ü People – Attendance, Training etc.., 人员 -- 考勤,培训等。
3、 Provide Senior QA input into organisational initiatives, problem solving and continuous improvement initiatives from a regulatory perspective, as necessary:
必要时,从法规的视角为组织规划,解决问题和持续改进措施提供较深层次的质量保证:
a) Operational / Regulatory Issue Resolution, 行动/法规问题的解决
b) Centralized Electronic Quality System, 电子质量体系
c) Improved Quality Efficiency & Effectiveness, 改进质量效率和成效
4、Overall Management responsibility for the administration of the Various Documentation Systems, Customer Complaints / Customer Requests / Enquiries and GMP Agreements by the QA Officers.
对由QA管理的所有文件体系,客户投诉/客户需求/问询和GMP协议等负全部责任。


5、Establish and maintain effective professional relationships with SFDA, FDA, IMB etc. regulation representatives, such as International Sponsors, Auditors etc...
建立并保持有效的与SFDA, FDA, IMB等法规机构,如国际主办者、审计官员等的关系。
6、Perform other duties as assigned and you should be willing to perform short domestic trips to assist in implementation of preventative actions / projects where required.
执行其他委任的职责,应能适应在国内短途出差以协助实施预防性措施或项目。

公司介绍

TSI最早由Joe Zhou和Larry Kolb于1996年在美国创立。1998年,成立了上海技源科技有限公司。2003年上海总部重组,成立技源科技(中国)有限公司。经过10多个春秋开拓奋进,技源科技(中国)有限公司现已发展壮大为集研发、生产、销售、进出口贸易于一体的多元化、现代化企业集团。其业务覆盖大中华区,在启东、南通、江阴、徐州等地拥有多家独资或合资企业。
技源科技(中国)有限公司的产品包括全系列的动植物、海洋生物、天然产品的提取物以及合成类产品。其核心原料成份包括硫酸软骨素、氨基葡萄糖系列、依普黄酮、L-谷氨酰胺、丙酮酸盐、绿茶提取物、银杏叶提取物以及肌酸等。除此之外,公司业务还涉及环保科技和高科技化工等多个领域。为了向全球合作伙伴进行高效的国际货物运输,TSI成立了自己的国际贸易部。
目前,TSI已拥有一批高素质的技术及管理人才和世界一流的科技设施、实验手段。公司坚持 “以人为本”的原则,为所有员工提供良好的工作、学习、锻炼和晋升的机会。随着公司的不断发展,我们向全社会公开招聘各界有志人才加盟技源科技。

TSI集团下各分公司的情况介绍如下:
耶赛明(南通)保健有限公司
耶赛明(南通)保健有限公司位于江苏启东经济开发区,2004年开始在启东建厂,厂区占地面积为33000平方米,一期工程主要有1800平方米的化验楼,4000多平方米的车间,1000多平方米的基础设施以及办公楼等,二期工程主要有3000平方米的物流转运中心及其他车间附属配套设施。2006年正式开始生产,公司的主要产品为保健类食品,所有产品都出口,主要客户分布在斯堪地纳维亚半岛以及西欧诸国。2006年底又在江苏省南通经济开发区出口加工区成立了耶赛明(南通)医药有限公司。2011年由技源科技(中国)有限公司全面收购,是一家外商独资企业,公司于2007年通过了江苏省卫生厅的保健食品GMP认证,2010年通过了HACCP和BRC认证,2011年通过了TGA认证,公司专业从事保健食品、降脂类制剂的生产和销售,产品全部出口,多年来一直以追求关爱生命、谋福健康为公司目标。拥有先进的保健手捧的生产工艺和技术,安全有效的产品,科学的管理技术和素质优异的员工,从而确保本公司向客户提供质量可靠的产品和令人满意的服务。公司坚持“以人为本”的原则,为所有员工提供良好的工作、学习、锻炼和晋升及外出培训的机会。

耶赛明(南通)医药有限公司
耶赛明(南通)医药有限公司总投资额为600万美元,专业生产食品和医药产品。 公司在欧盟标准的环境下研发、生产胶囊和片剂,并且为跨国制药公司代工胶囊及片剂的生产,包括中药及西药。公司已经通过的认证是美国的NSF的GMP认证, 英国的BRC 零售联盟的食品安全,质量及合法性认证, 欧盟的水产品注册,HACCP, 澳大利亚TGA 认证。
公司地址:江苏省南通市中央路出口加工区内

江阴技源药业有限公司
江阴技源药业有限公司是[技源集团有限公司]二00二年在江阴投资兴建的外商独资企业,总投资二千万美元,是一家集科研、生产一体化的高新技术产业公司。江阴技源药业有限公司的管理总部是技源科技(中国)有限公司。
江阴技源药业有限公司主要生产保健品的化学合成品、医药、生物制品,产品绝大部分出口欧美、日本等国家。公司现有职工200多人,其中高中、中专学历的有120多人,大专以上学历有60多人,拥有现代化的实验中心、研发中心,提供良好的工作环境和培训机会。
公司地址:江苏省江阴市经济开发区西区滨江路

徐州技源天然保健品有限公司
徐州技源天然保健品有限公司,2005年经江苏省科技厅批准为高新技术企业。由中国石化集团管道储运公司和IKZ INTERNATIONAL CO.,LTD.(香港)于2000年合资而成,是一家合资有限责任公司,其前身是始建于1993年的徐州利富康生物制品公司(中国石化集团管道储运公司全资子公司)。
公司注册资金1755.6万元,员工102人,其中具有大专以上学历的专业技术人员45人。公司专业从事植物提取物的研究、开发、生产,有两条性能先进的现代化不锈钢植物提取生产线。2004年底,公司已拥有银杏叶提取物低银杏酸产品、大豆异黄酮、绿茶提取物和胡芦巴籽提取物四个主导产品,其中银杏叶提取物低银杏酸产品、绿茶提取物和胡芦巴籽提取物为江苏省高新产品。
公司采用科学的管理方法,注重产品质量,建立建全QA/QC管理体系,2003年取得了美国NSF国际认证以及ISO9001:2000标准认证。
徐州技源天然保健品有限公司,恪守合同,注重信誉,愿与海内外交同仁携手开拓市场,共创未来。
公司地址:江苏省徐州市泉山区翟山

徐州海吉亚生物制品有限公司
徐州海吉亚生物制品有限公司,由香港海吉尔健康品有限公司投资兴建,总投资500万美元,其中注册资本金250万美元,占地面积约60亩,主要从事生产销售动、植物提取物及下游产品,生物制品(国家有专项规定的药用价值产品及口服液除外)。
公司产品在在美国、日本、澳大利亚受到消费者广泛好评,市场占有率不断攀升。该项目稳产后预计年销售额1.5亿元,年纳税额500万元,年创利润可突破500万元。2009年3月通过了欧盟GMP认证。
公司地址:江苏省雎宁经济技术开发区

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感谢您对我们的关注和信任,我们相信,因为有您,我们的事业将更精彩,因为有您,我们将拥有更辉煌的未来!
真诚期待您的加盟!

联系方式

  • Email:hr@tsichina.com
  • 公司地址:上班地址:漕河泾新兴技术开发区钦州北路1089号