南通招聘

For project/项目阶段

Key responsibilities/主要职责

·This position is responsible for the management and organization of company’s validation plan, validation documents and validation activities during the project. Ensure all the relevant quality system is continuously within the validation status and complying with the internal quality system and external regulatory requirements.

负责公司项目阶段的验证方案，验证文件和验证活动的管理和组织。确保所有相关的质量体系始终保持在验证状态，并符合内部质量体系和外部监管要求。

·In charge of the management of company’s validation system and the implement of validation master plan.

负责管理公司的验证系统及验证主计划的实施。

·In charge of the validation management of company’s project.

负责公司验证项目的管理。

·In charge of all the relevant validation document management.

负责所有相关验证文件的管理。

·In charge of reviewing of URS, validation protocol, validation report, records and so on.

负责审核URS，验证方案，验证报告及记录等。

·In charge of the validation training.

负责与验证相关的培训。

·Fulfill and finish the works allocated by the supervisor and up level leaders.

实现和完成的主管和上一级领导的工作分配。

·Control or archive the validation protocols and reports.

控制或归档验证方案和报告。

For future production/将来生产阶段

Key responsibilities/主要职责

·This position is responsible for the management and organization of company’s validation plan, validation documents and validation activities. Ensure all the relevant quality system is continuously within the validation status and complying with the internal quality system and external regulatory requirements.

负责公司的验证方案，验证文件和验证活动的管理和组织。确保所有相关的质量体系始终保持在验证状态，并符合内部质量体系和外部监管要求。

·In charge of the management of company’s validation system and the implement of validation master plan.

负责管理公司的验证系统及验证主计划的实施。

·In charge of the validation management of company’s project.

负责管理公司的验证项目。

·In charge of organizing the company’s annual validation and revalidation works.

负责组织公司的年度验证和重新验证工作。

·In charge of all the relevant validation document management.

负责所有相关验证文件的管理。

·In charge of reviewing of URS, validation protocol, validation report, records and so on.

负责审核URS，验证方案，验证报告及记录等。

·In charge of the validation training.

负责与验证相关的培训。

·In charge of other relevant quality management works (internal and external).

负责内部和外部其他相关的质量管理工作。

·Fulfill and finish the works allocated by the supervisor and up level leaders.

实现和完成的主管和上一级领导的工作分配。

·Control or archive the validation protocols and reports.

控制或归档验证方案和报告。

Critical Experience and Skills/关键经验和技能

·At least pharmacology or chemistry or relevant bachelor degree.

药理学，化学或相关的学士及以上学位。

·Good communication and influencing/negotiation skills with internal teams, clients, and the industry regulators.

良好的沟通及与内部团队，客户，行业监管的影响/谈判技巧。

·At least 3 years working experience at drug quality and validation works.

3年以上药品质量和验证工作经验。

·Have been in charge of validation project (priority for the one with computerized system’s validation experience) and document management.

有验证项目（运用计算机系统的项目验证经验优先）和文件管理的经验。

·Can deeply understanding of GMP and cGMP.

深刻了解GMP与cGMP。

·Can be familiar with API’s manufacturing process, equipment and Lab instruments.

熟悉API的生产工艺，设备和实验室仪器。

Personal Skills/个人技能

·Strong team player

良好的团队合作精神。

·Self-motivator with ability to work independently

自主工作与独立工作的能力。

·Creative and solution orientated approach to issues resolution.

具备创新和结果导向的解决问题的能力。

·Good oral and written English skill

良好的口头和书面英语能力

Report to/汇报对象

·QA supervisor

QA主管

斯福瑞（南通）制药有限公司由瑞士Siegfried AG于2012年9月在南通经济开发区投资成立，是一家专注于原料药和中间体制造及贸易的跨国公司。一期项目生产原料药和中间体，二期生产制剂。其中第一期分二步，第一步注册资本金5000万美元，投资总额近8000万美元，建设2500吨/年的原料药和中间体生产工厂。包括8000㎡的GMP和非GPM车间各一个，中试车间，储罐区，甲类和丙类仓库，及相配套的公用工程车间，高标准的废水废气处理设施，维修车间及办公楼等，总占地面积123亩，总建筑面积35345㎡。Siegfried AG为瑞士上市企业，在瑞士，美国，马耳他等地均建有工厂，至今已有140年的历史，是诺华、辉瑞等国际知名公司的合作伙伴。


公司福利
补充商业保险，涉及员工配偶及子女。
每年组织一次员工健康体检，并提供定点健身场所。
除国家法定假日及年休假外，员工在本公司第二年起另外享有5天全薪公司年休假。
根据入职年限不同，员工享受不同比例的带薪病假。
每年发放13薪，并对不同级别人员提供不同比例的年终奖
每年4月调薪一次。

其他福利：生日礼物，结婚礼物，新生儿礼金，住院慰问，端午节/中秋节/春节礼物或礼金，提供员工宿舍、市区内接送班车及免费工作餐。

欢迎访问公司网站：www.siegfried.ch

请发送个人简历至: HR.Nantong@siegfried.cn
简历格式：应聘岗位（中文与招聘岗位一致）—姓名—薪资要求，格式不对，不予查看。请勿重复投递并投最适合自己的岗位！