质量负责人
海门慧聚药业有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:合资(非欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2014-07-31
- 工作地点:南通
- 招聘人数:1
- 工作经验:五年以上
- 学历要求:硕士
- 语言要求:英语熟练
英语熟练 - 职位类别:药品生产/质量管理 质量管理/测试经理(QA/QC经理)
职位描述
1 在主管总经理领导下,在其主管范围内行政和业务上对主管总经理负责。
2 负责对质量保证和质量控制的管理。
3 组织建立质量管理体系及其所需的管理制度并实施。
4 组织制订质量管理工作的年度和中长期发展规划并实施。
5 审批各部门的年度质量管理工作计划并监督实施。
6 组织建立质量信息管理系统,随时掌握和控制质量体系的运行情况。
7 组织新产品、新技术的质量论证工作。
8 组织开展各类质量管理活动。
9 负责GMP、FDA、COS等国外注册与认证工作,并组织相关人员实施改善。
10 批准与质量管理相关的文件
11 批准并监督委托检验。
12 确保验证的实施。
13 组织处理客户投诉、产品召回事件。
14 审核/批准所有与质量有关的变更。
15 确保所有重大偏差已经过调查,并得到及时处理。
16 确保与生产、质量管理相关的各种文件得到严格执行。
17 确保质量系统人员都已通过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训安排。
注:具体职位根据个人资历再定;若是本科学历需有8年以上工作经验!
2 负责对质量保证和质量控制的管理。
3 组织建立质量管理体系及其所需的管理制度并实施。
4 组织制订质量管理工作的年度和中长期发展规划并实施。
5 审批各部门的年度质量管理工作计划并监督实施。
6 组织建立质量信息管理系统,随时掌握和控制质量体系的运行情况。
7 组织新产品、新技术的质量论证工作。
8 组织开展各类质量管理活动。
9 负责GMP、FDA、COS等国外注册与认证工作,并组织相关人员实施改善。
10 批准与质量管理相关的文件
11 批准并监督委托检验。
12 确保验证的实施。
13 组织处理客户投诉、产品召回事件。
14 审核/批准所有与质量有关的变更。
15 确保所有重大偏差已经过调查,并得到及时处理。
16 确保与生产、质量管理相关的各种文件得到严格执行。
17 确保质量系统人员都已通过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训安排。
注:具体职位根据个人资历再定;若是本科学历需有8年以上工作经验!
公司介绍
慧聚药业总公司位于海门经济技术开发区,由台湾中兴大学前理学院院长、美国麻省理工学院博士后、博士生导师杨登贵教授于2000年4月创办。是具有gmp认证资格的crmo(合约型研发&制造机构)公司。
公司设有三个生产厂区(第三厂区已进入二期工程)、两个研发中心及上海分公司。拥有大批高精密、尖端的科研仪器:如布鲁克300mhz核磁共振仪1台;高效液相色谱仪26台(waters 8台,varian 7台,shimadzu 11台),气相色谱仪5台(varian 2台,shimadzu 3台)、红外分光光度计、紫外分光光度计、旋光仪、热天平、热差分析仪等,具有从公斤级到吨级的生产能力及高科技质量分析与监测能力。
公司成立以来共完成了近百个项目的开发,获取多项专利(其中含1个国家重点新产品、1个化学1.1类新药)。并于2001年通过iso9001:2000国际质量体系认证,2003年通过gmp质量认证, 2005年通过gmp动态认证, 2008年被认定为***高新技术企业,2009年设立院士工作站。
公司现有员工200多人,本科以上80多名,占员工总数的43%,其中博士12名、硕士14名。公司遵循“诚、朴、精、勤”的企业宗旨,围绕研发和生产这个核心,广揽人才,开拓经营,强化管理。逐步建设成为世界一流的集研发中心、原料药厂、制剂厂为一体的药业集团公司。
加入慧聚药业的五大理由:
有意义的行业: 提升生命品质的医疗与健康产业链之一环
有前途的公司: 正确的商业模式,奠定与发展的成功基石
有机会的公司: 慧聚正快速发展,职位与机会均多
有制度的公司: 慧聚各项制度齐全,提供公平竞争与发展机制
重实质的公司: 看学历,重能力,进门看学历经历,晋升靠能力
公司设有三个生产厂区(第三厂区已进入二期工程)、两个研发中心及上海分公司。拥有大批高精密、尖端的科研仪器:如布鲁克300mhz核磁共振仪1台;高效液相色谱仪26台(waters 8台,varian 7台,shimadzu 11台),气相色谱仪5台(varian 2台,shimadzu 3台)、红外分光光度计、紫外分光光度计、旋光仪、热天平、热差分析仪等,具有从公斤级到吨级的生产能力及高科技质量分析与监测能力。
公司成立以来共完成了近百个项目的开发,获取多项专利(其中含1个国家重点新产品、1个化学1.1类新药)。并于2001年通过iso9001:2000国际质量体系认证,2003年通过gmp质量认证, 2005年通过gmp动态认证, 2008年被认定为***高新技术企业,2009年设立院士工作站。
公司现有员工200多人,本科以上80多名,占员工总数的43%,其中博士12名、硕士14名。公司遵循“诚、朴、精、勤”的企业宗旨,围绕研发和生产这个核心,广揽人才,开拓经营,强化管理。逐步建设成为世界一流的集研发中心、原料药厂、制剂厂为一体的药业集团公司。
加入慧聚药业的五大理由:
有意义的行业: 提升生命品质的医疗与健康产业链之一环
有前途的公司: 正确的商业模式,奠定与发展的成功基石
有机会的公司: 慧聚正快速发展,职位与机会均多
有制度的公司: 慧聚各项制度齐全,提供公平竞争与发展机制
重实质的公司: 看学历,重能力,进门看学历经历,晋升靠能力
联系方式
- Email:wang@wisdompharma.com
- 公司地址:上班地址:江苏省海门市青龙港化工园区青化路18号