南通招聘

职位描述：
1. To design quality control business processes diagnose, design and optimize
质量控制实验室业务流程的诊断、设计和改进
2. Life cycle management of LIMS system (Site Level):
LIMS系统生命周期管理（工厂层面）：
3. Detailed user requirement specification as business representative
代表业务部门提出具体的LIMS用户需求标准
4. LIMS system validation in line with GMP requirements and industrial standards, including validation protocol/report preparation, Risk analysis of LIMS under GMP context, user acceptance test etc.
LIMS系统的GMP和行业标准符合性的相关验证，包括准备验证方案/报告，GMP风险分析，用户接受测试
5. Report and label template design
报告和标签的模板设计
6. Master data of LIMS generation and maintenance
LIMS主数据的生成和维护
7. To prepare LIMS related operating procedures and documents
准备LIMS相关的操作程序和文件
8. To provide necessary technical training to LIMS end users
提供LIMS用户的技术培训
9. Provides first level support to end users
提供一级用户支持
10. To assist site validation system including validation master plan preparation and update, validation plan/protocol/report generation and review, involve in qualification and validation execution.
支持工厂的系统验证包括验证主计划的准备和更新，验证计划/方案/报告的生成和符合，参与确认和验证的执行。
11. Be involved in regression test for new releases and changes
负责新版本和系统变更的回归性测试
12. Responsible for the LIMS related change control management
负责LIMS系统相关的变更管理
13. Manage User Access and Security
用户权限和系统安全的管理

Requirements 任职要求：
1. BS in Pharmaceutical or equivalent.
制药或同等专业本科学位。
2. 3-8 years’ QC experience in pharmaceutical plant.
制药行业3-8年QC实验室工作经验。
3. Deep Knowledge in quality control business processes
熟悉GMP和质量控制实验室业务流程。
4. Experience in maintenance and managing LIMS or familiar with CSV is a plus.
具有LIMS系统维护和管理经验或有计算机化系统验证经验更佳。
5. Experience and knowledge in validation and qualification related to QC lab.
具有QC相关的验证和确认的经验及知识。
6. Fluent in English.
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默克制药（江苏）有限公司
Merck – Living Innovation
默克 – 创新引领生活

默克是一家全球领先的医药与化工公司，以创新和高科技优质产品闻名世界。

默克在全球66个国家与地区拥有约38,000名员工，致力于改善患者的生活质量，助力客户实现长远的成功和迎接全球化挑战。

默克旗下四大业务分支——默克雪兰诺、消费者健康、功能性材料和默克密理博——2012年总收入达112亿欧元。

默克是全球历史最悠久的医药与化工公司。自1668年起，默克就成为了创新、成功和负责任的企业家精神的代名词。默克家族作为公司的创始人至今仍持有默克大部分的股份。

我们是默克，正根正源，在全球拥有“默克”这一名称和品牌的所有权。唯一的例外是在美国和加拿大，我们使用“EMD”的名称。

默克制药（江苏）有限公司位于江苏南通经济技术开发区，总投资6.5亿人民币，是默克在中国的第一家制药工厂，该工厂也将同时成为默克全球的第二大制药工厂。
该工厂将主要生产默克在中国国家基本药物目录中的品牌产品，包括糖尿病、心血管疾病、甲状腺功能失调等多种疾病领域—作为默克旗下最大制药公司，默克雪兰诺也是最早进入中国的跨国制药企业之一。
厂区首期占地4万平方米，第二期扩建2万平方米，2014年开建，2017年正式投入生产。

Merck – Living Innovation

Merck is a leading company for innovative and top-quality high-tech products in the pharmaceutical and chemical sectors.
Around 38,000 employees work in 66 count..ries to improve the quality of life for patients, to further the success of our customers and to help meet global challenges.
We generated total revenues of