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产品QA

上海现代制药海门有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:国企
  • 公司行业:制药/生物工程  石油/化工/矿产/地质

职位信息

  • 发布日期:2017-04-05
  • 工作地点:南通
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:大专
  • 语言要求:英语 良好
  • 职位月薪:3-4.5千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  

职位描述

职位描述:
1. 负责生产过程的变更和偏差的管理,包括受理、提出处理意见、监督执行、追踪等。
2. 对生产过程中出现的任何偏差和质量问题,及时进行现场解决,必要时及时报告QA现场主管或经理
3. 负责对现场进行检查和文件的审阅,保证GMP 的各项规定得到了有效执行.
4. 负责审核出厂产品批生产记录和批检验记录。
5. 负责客户审计及法规检查的准备及陪同检查、存在问题整改措施的制定及执行追踪。
6.负责产品相关的研发小试报告的审核;
7. 负责分管产品的成品取样,成品标签发放及平衡及发货前的确认;
8. 负责制定分管产品的清洁验证,并组织进行验证。
9. 参与产品生产相关验证,监督验证过程按要求进行;
10. 负责分管产品(车间)记录发放及收回;
11. 负责制定产品月度报告、年度报告;
12. 完成上级交办的其它临时任务;

任职要求:
1、大专及以上学历,制药、化学相关专业;
2、具有良好的沟通协作能力;
3、具有良好的团队合作意识;
4、工作细致认真,责任心强;
5、熟悉GMP体系,各类法规;
6、参与过GMP认证和审计工作者优先;

职能类别: 药品生产/质量管理

关键字: QA 质量管理

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公司介绍

       上海现代制药海门有限公司(以下简称“现代海门”)成立于2010年2月,是中国医药集团控股的上海现代制药股份有限公司(以下简称“国药现代”,证券代码:600420)的全资子公司, 公司位于海门临江工业园区,占地400亩, 注册资本3亿元,总投资12亿元。(公司将分两期进行,一期投资7.2亿元,已经生产运行;二期计划投资4.8亿元。)
         现代海门按照国家环保、国际认证和EHS人文要求建设,努力成为一流的新型原料药产业基地。公司依托国药集团、中国医药工业研究总院、国药现代强大的研发实力,致力于心血管、抗感染、内分泌系统等药物的创新研究和生产。产品逐步通过欧美日发达国家的认证进入规范市场,以大宗产品为主提升市场知名度,以高附加值认证产品提升利润,实现原料药出口欧美日高端市场为主。

联系方式

  • 公司地址:上班地址:海门市临江镇临江大道1号