南通招聘

职位描述：
1、根据公司发展战略，协助质量副总经理制定年度质量工作计划，为公司重大质量决策提供建议和信息支持。
2、全面负责QC部门日常工作，协调本部门员工之间及本部门与其他部门的工作关系。
3、负责本部门员工队伍建设，并对各岗位人员进行适当调配、充分培训、绩效考核，以保证各项工作的正常执行。
4、负责建立、审核、监督实施部门内部标准管理制度、标准操作程序、部门内各岗位职责、各岗位操作规程及其他与质量检验相关的规范性文件。
5、参与质量事故分析（包括：客户投诉处理、产品召回和不合格品、不合格原材料），提出专业解决建议。
6、负责组织内部员工及时完成原辅料、包材、中间体、成品的各项检验工作，并监督检验操作执行的符合性，确保检验数据的完整性和可追溯性。
7、负责审批检验记录BCR，并出具检验报告单COA，确保检验结果与报告结果真实、准确、及时。负责本部门OOS/OOT的调查、处理。
8、审核需上报上级部门的所有书面材料，审核本部门向其他部门所提供的资料。
9、负责定期盘存和汇总部门所需仪器、试剂、标准品、备件、办公用品的库存并提出部门月度采购计划。
10、协助工程部管理部门的固定资产、仪器设备等，确保检验仪器处于校验后的正常工作状态。
11、组织开展产品留样管理和稳定性研究工作，负责审批产品留样计划、稳定性研究方案和稳定性研究报告。
12、组织开展质量检验数据的定期汇总和年度回顾工作，并及时向有关部门反馈。
13、协助QA做好不合格品处理、偏差调查、客户投诉、变更控制等质量工作。
14、负责制定部门的年度费用预算，有效控制检验成本。
15、负责部门管理体系的完善，确保在官方/客户审计迎检过程中，本部门无关键缺陷项出现。
任职要求：
1、药学、制药工程、药物分析等相关专业，全日制本科及以上学历。
2、5年以上API药品生产企业质量检验经验，2年以上管理岗位经验。
3、熟悉分析方法验证、仪器维护、药品质量管理规程等专业方面的工作，熟练各种检验操作。
4、具有较强的管理、组织协调及应对突发事件的能力；
5、身体健康，责任心强，具有团队意识，能承受一定的工作压力；
6、熟练使用各种办公软件。
7、能使用英文阅读USP/EP/IP等药典及英文资料，与审计人员进行顺畅的沟通交流。 举报 分享

       上海现代制药海门有限公司（以下简称“现代海门”）成立于2010年2月，是中国医药集团控股的上海现代制药股份有限公司（以下简称“国药现代”，证券代码：600420）的全资子公司, 公司位于海门临江工业园区，占地400亩， 注册资本3亿元，总投资12亿元。（公司将分两期进行，一期投资7.2亿元，已经生产运行；二期计划投资4.8亿元。）
         现代海门按照国家环保、国际认证和EHS人文要求建设，努力成为一流的新型原料药产业基地。公司依托国药集团、中国医药工业研究总院、国药现代强大的研发实力，致力于心血管、抗感染、内分泌系统等药物的创新研究和生产。产品逐步通过欧美日发达国家的认证进入规范市场，以大宗产品为主提升市场知名度，以高附加值认证产品提升利润，实现原料药出口欧美日高端市场为主。