质量总监
江苏佳尔科药业集团有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程 多元化业务集团公司
职位信息
- 发布日期:2017-04-20
- 工作地点:南通
- 招聘人数:1人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语 一般
- 职位月薪:1-1.5万/月
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1、负责贯彻执行医药相关法律、法规和技术要求,围绕企业质量目标,组织和规范企业质量管理工作;
2、负责监督质量管理体系的运行,确保其有效运行;
3、依照GMP要求,负责组织实施各项质量保证及质量控制工作,各项检验工作、生产过程控制工作,标准制定与管理工作等等;
4、负责产品放行,确保每批放行的产品的生产、检验符合GMP要求,符合相关法律、法规及技术规范的要求;
5、组织协调相关部门开展确认与验证、文件管理、委托生产及委托检验、产品发运与召回、自检等工作;
6、参与技术改造、关键物料供应商选取、关键生产设备选用、关键岗位人员的确定等对产品质量有关键影响的活动,并从质量管理的角度提出意见,行使否决权;
7、确保企业所有人员经过必要的上岗前培训和继续教育:必要的药品管理及相关法律、法规和技术的培训。
任职资格:
1、5年以上质量系统全面管理工作经验;
2、有GMP认证经验,对法律法规等非常熟悉了解;
3、熟悉质量管理体系建设以及常规工作;
4、熟悉药品生产专业知识、设备知识、GMP知识;
5、外联能力突出、情商高;
6、较强的决策、管理、计划、督导等能力。
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岗位职责:
1、负责贯彻执行医药相关法律、法规和技术要求,围绕企业质量目标,组织和规范企业质量管理工作;
2、负责监督质量管理体系的运行,确保其有效运行;
3、依照GMP要求,负责组织实施各项质量保证及质量控制工作,各项检验工作、生产过程控制工作,标准制定与管理工作等等;
4、负责产品放行,确保每批放行的产品的生产、检验符合GMP要求,符合相关法律、法规及技术规范的要求;
5、组织协调相关部门开展确认与验证、文件管理、委托生产及委托检验、产品发运与召回、自检等工作;
6、参与技术改造、关键物料供应商选取、关键生产设备选用、关键岗位人员的确定等对产品质量有关键影响的活动,并从质量管理的角度提出意见,行使否决权;
7、确保企业所有人员经过必要的上岗前培训和继续教育:必要的药品管理及相关法律、法规和技术的培训。
任职资格:
1、5年以上质量系统全面管理工作经验;
2、有GMP认证经验,对法律法规等非常熟悉了解;
3、熟悉质量管理体系建设以及常规工作;
4、熟悉药品生产专业知识、设备知识、GMP知识;
5、外联能力突出、情商高;
6、较强的决策、管理、计划、督导等能力。
职能类别: 药品生产/质量管理
公司介绍
江苏佳尔科药业集团有限公司座落于江苏省常州市武进区郑陆镇,创建于1993年,占地10.6万平方米,建筑面积2.5万平方米,现有员工400余人,是专业从事甾体类原料药及中间体研发、生产与销售的民营股份制企业。近年来,公司不断发展壮大,先后跨行业、跨地区投资兴建了五个子公司,组建了常州佳尔科集团。公司相继荣获“江苏省高新技术企业”、“江苏省文明单位”、“江苏省AAA级重合同守信用企业”“江苏省安全生产先进企业”等荣誉。公司通过了原料药GMP认证、美国FDA认证、环境职业健康安全管理体系认证。并建有 “江苏省高端甾体药物及中间体工程技术研究中心”。公司产品90%销往欧美,在国内同行位居前三位,在国际市场具有较高知名度。
联系电话:0519-88931623
联系电话:0519-88931623
联系方式
- 公司地址:上班地址:天宁区郑陆镇三皇庙村委