南通招聘

职位描述：

负责新产品的开发设计、流程优化；
研究合适的生产技术，并制定合适的作业方法；协助生产车间解决技术工艺难题；
负责新产品/新过程/新技术/新工艺/新作业/新流程/产品临床应用的培训；
确认过程中的关键、特殊工序，根据确认结果编制相应的作业指导书，定期进行过程合理性评价；
负责实施加工检查保证产品质量满足规定要求，并综合把握生产各过程的质量水平；
掌握生产所需物资的技术质量要求；收集相关供方的信息，组织相关部门进行供方的评定，并编制合格供方名单；建立供方供货的检验和使用结果资料，定期实施复评工作；
确定原辅材料、部件和配件等物料的采购需求，实施采购工作，对采购的产品质量负责；
组织编制产品主文档和CE技术文件，实施产品风险管理、临床评估、包装验证等工作；
负责产品的注册申请及相关资料的整理；
参与特殊合同评审、供方评定及不合格品处理评审等过程。
负责技术文件、图纸、标准的更新、追踪。
负责设备的管理和控制，按规定做好生产设备的购置、验收、安装、调试、交付使用和建档等前期管理工作，以及标识、维护保养、检修、报废等后期管理工作，确保所有在用生产设备始终完好，能满足生产要求，并建立设备台帐和档案；
编写设备操作规程和设备维修保养计划，做好设备维修保养工作，督促操作人员严格遵守操作规程，督促操作人员按规定进行“日保”并做好有关记录；对所有生产设备进行状态标识；
负责现场的设备安全检查，发现隐患及时整改，发现违规及时纠正；调查设备事故，提出处理意见；
负责监视和测量设备的管理，建立监测设备档案；
归口管理计量检测设备, 量值溯源, 确保量值统一、准确、可靠，并负责按周期校准或检定计划及时送检，管理、发放。

熟悉CAD等制图软件。
较广泛的知识面，善于收集信息学习和借鉴新经验；具备查找资料有一定的文字组织能力；
认真细致，安全意识强；积极配合，服务意识强；公正豁达，务实开拓，善于不断学习。

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