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QA质量管理员 (职位编号:2)

华海药业南通股份有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程  石油/化工/矿产/地质

职位信息

  • 发布日期:2017-01-01
  • 工作地点:南通
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:3000-4499/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  

职位描述

职位描述:
1、质量管理文件管理,
2、车间设施、设备、HVAC系统、水系统、工艺、设备清洗等验证管理,
3、对车间更改进行控制,协助车间或部门做好更改的审批手续;
4、现场和记录管理
5、客户审计,整理和落实外部审计或认证(包括国内、国外)所需的文件资料,包括工艺流程、现场设备设施等内容;
6、异常处理,负责车间生产偏差等异常情况上报和原因调查,监督车间异常处理过程和后续质量跟踪;
7、建立质量台帐,建立车间成品质量台帐、小批批号台帐、关键工艺参数台帐;
工作地点:江苏省南通市,洋口化学工业园,黄海1路6号;
咨询电话:王西岳15716272297,0513-81903993;qq:894052836

职能类别: 药品生产/质量管理

关键字: QA 质量管理 GMP

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公司介绍

华海药业南通股份有限公司成立于2012年6月,位于交通便利、设施齐全、科研气氛浓厚的江苏省如东县洋口化工园区内,是一家化学原料药生产企业,目前正在厂房建设阶段。企业特别重视安全、环保和质量,严格按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范》(GMP)的要求进行设计和建设。
华海药业南通股份厂区总占地面积618亩,项目总投资10亿元,计划建设生产车间39栋,一期工程达产后年销售产值15亿元。目前已开工建筑面积63000平方米,甲类仓库、综合仓库、食堂、化验楼、生产管理中心等主体已封顶,累计完成投资15328万元。
南通股份建成后拟生产的主要品种有:缬沙坦、厄贝沙坦、氯沙坦等系列原料药及其关键中间体。华海药业产品科技含量高,且为国家鼓励发展项目,远销欧洲、南美、中东、非洲和东南亚地区,在国内外市场上享有良好的声誉。预计投产后年产值达35-40亿元,可为2000余人提供就业机会。
地址:如东县沿海经济开发区洋口化工园区
电话:0513-84812112
传真:0513-81903646

联系方式

  • 公司地址:上班地址:如东县洋口化学工业园