南通招聘

职位描述：
主要责任
Key responsibilities
? 确保所有的样品进行了合适的测试，并准时完成了测试。
Ensure that all the samples are tested properly and tests are finished on time.
? 按照GMP要求，管理所有QC的活动。
Manage all the QC activities according to the GMP requirements.
? 组织OOS调查和处理所有QC的偏差。
Organize the OOS investigation and dealing with all the deviations in QC.
? 审核和批准批分析记录。
Review and approve Batch Analysis Records (BARs).
? 最终批准批报告单。
Finally approve the batch COAs.
? 放行一些原料和中间体。
Release some raw materials and intermediates.
? 组织持续性稳定性研究。
Organize the continuous stability studies.
? 协同研发部门，参与新项目中分析方法转移。
Cooperate with R&D department, to participate methods transfer of new projects;
? 审核和批准质量标准、分析测试程序和QC相关程序。
Review and approve the specification, analytical procedures and QC relevant SOPs.
? 根据验证主计划，管理QC仪器和组织仪器的确认和校准。
Manage the QC instruments and organize the qualification or calibration of instruments according to VMP.
? 确保分析方法进行了适当的验证。
Ensure that analytical methods are validated properly.
? 为QC人员提供培训。
Provide the training for QC staffs.
? 管理QC人员的活动。
Administer QC personnel activities.

主要经验和技能
Critical Experience and Skills
? 药物或化学或仪器分析或类似的背景（本科或以上）。
Pharmaceutical or Chemical or Instrument analysis or similar background (bachelor or above);
? 8年以上质量控制相关工作经验（至少2年以上QC实验室管理经验）。
More than 8 years’ experience in Quality control related job (at least 3 years in QC lab management);
? 具有GC、HPLC、PSD、FTIR、UV、电位滴定等仪器分析和常规理化分析相关经验； 具有微生物分析经验者优先。
Have solid experience in instrumental analysis, e.g. GC, HPLC, PSD, FTIR, UV, potentiometric titration, and Wet chemistry analysis; microbial analysis experience will be a plus;
? 熟悉药品GMP的相关要求，如cGMP，EU-GMP，中国GMP等，并具有实际应用经验；熟悉药品行业国际相关法规，如ICH指导原则等。
Familiar with Drug GMP relevant requirements, e.g. cGMP, EU-GMP, State GMP, and have practical implementation experience; also familiar with international relevant regulations of pharmaceutical industry, e.g. ICH guidelines;
? 熟悉药典，如美国药典、欧洲药典、中国药典等。
Familiar with Pharmacopeias, e.g. USP, EP, CP;
? 具有良好组织管理能力和团队领导力。
Good organizational management ability and team leadership;
? 良好的英语说和写的能力。
Good oral and written English skill; 举报 分享

斯福瑞（南通）制药有限公司由瑞士Siegfried AG于2012年9月在南通经济开发区投资成立，是一家专注于原料药和中间体制造及贸易的跨国公司。一期项目生产原料药和中间体，二期生产制剂。其中第一期分二步，第一步注册资本金5000万美元，投资总额近8000万美元，建设2500吨/年的原料药和中间体生产工厂。包括8000㎡的GMP和非GPM车间各一个，中试车间，储罐区，甲类和丙类仓库，及相配套的公用工程车间，高标准的废水废气处理设施，维修车间及办公楼等，总占地面积123亩，总建筑面积35345㎡。Siegfried AG为瑞士上市企业，在瑞士，美国，马耳他等地均建有工厂，至今已有140年的历史，是诺华、辉瑞等国际知名公司的合作伙伴。


公司福利
补充商业保险，涉及员工配偶及子女。
每年组织一次员工健康体检，并提供定点健身场所。
除国家法定假日及年休假外，员工在本公司第二年起另外享有5天全薪公司年休假。
根据入职年限不同，员工享受不同比例的带薪病假。
每年发放13薪，并对不同级别人员提供不同比例的年终奖
每年4月调薪一次。

其他福利：生日礼物，结婚礼物，新生儿礼金，住院慰问，端午节/中秋节/春节礼物或礼金，提供员工宿舍、市区内接送班车及免费工作餐。

欢迎访问公司网站：www.siegfried.ch

请发送个人简历至: HR.Nantong@siegfried.cn
简历格式：应聘岗位（中文与招聘岗位一致）—姓名—薪资要求，格式不对，不予查看。请勿重复投递并投最适合自己的岗位！