质控技术员 （化学）
雅培制药有限公司
- 公司规模：500-1000人
- 公司性质：外资(欧美)
- 公司行业：制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2017-07-24
- 工作地点：上海
- 招聘人数：1人
- 工作经验：3-4年经验
- 学历要求：大专
- 职位类别：药品生产/质量管理
职位描述
职位描述：
主要职责Major Responsibilities:
1. 确保其职责范围内不导致
To make sure that activities in his/her area of responsibilities do not result in
a. 产品放行的延迟或缺货
Delay or non-availability of product
b. 新产品引进的延迟
Delay in introduction of new products
c. CIP执行的延迟
Delay in implementation of CIP.
d. 团队的失败
Failure of the team.
e. 不遵守GMP和GLP.
Compromise on quality GMP and GLP.
2. 负责编制其工作领域相关的SOP.
Responsible for compiling the SOPs in his/her area.
3. 确保所有物理，化学和仪器的检验按照已批准的程序执行，并按照程序要求记录检验结果并出具报告。
To ensure that all physical, chemical and instrumental testing are being performed as per authorized procedures and record and report the testing result as per the requirements for following.
a. 原辅料
Raw Material
b. 中间产品
In process products.
c. 成品包括稳定性试验
Finished Product including stability testing.
4. 若发生任何不符合/不良趋势，应立即通知主管并遵循OOS程序。
In case of any non-conformance / aberrant trend, he/she should immediately inform supervisor and must follow SOP "Out of Specification".
5. 确保稳定性程序按程序执行，确保产品有效期的符合。识别产品稳定性相关的质量问题。
Ensure implementation of stability testing program as per SOP to assure compliance with shelf life. To identify quality issues related to product problem on stability.
6. 负责管理化学标准物质和化学试剂。按照先进先出的原则使用标准物质和化学试剂，按规定检查化学试剂以确定试剂的适用性。
Ensure control of reference standards and reagents. Use reference standards and reagents by FIFO. Check reagents as per approved procedures to ensure those are suitable for use.
7. 负责起草化学检验方法验证方案，验证的执行，编写验证报告。
Responsible for initiation of validation protocol of chemical testing method, execution of validation activity, and validation report.
8. 执行从其他实验室检验方法的转移。
Conduct testing method transfer from other labs.
9. 支持工厂的验证活动。
Support plant validation activities.
10. 负责留样程序，按程序定期检查留样。
Responsible for retention sample and regularly check retention sample as the approved SOP.
11. 遵守实验室安全规程和EHS规定，安全操作并按照要求正确佩戴防护用品。
Observe laboratory safety procedures and EHS requirements to ensure that the daily working is under safe environment and personal preventive equipment properly used as required.
12. 确保危险品按照政府和公司要求管理。
Manage the dangerous goods in line with authority requirement and company requirement.
13. 任何其他由主管分配的工作和职责。
Any other job and responsibilities assigned by supervisor.
管理职责Supervisory/Management Responsibilities: (列举向此岗位报告的人员)
无向此岗位报告的人员。
教育背景要求Education Required:
医药/化学分析或相关专业大专以上学历。
知识/技能/工作经验要求Knowledge/Skill/Experience:
能够阅读与检验有关的英文资料；
有医药工业化学QC工作经验者尤佳（但并非必须）。
熟悉实验室计算机化系统尤佳
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主要职责Major Responsibilities:
1. 确保其职责范围内不导致
To make sure that activities in his/her area of responsibilities do not result in
a. 产品放行的延迟或缺货
Delay or non-availability of product
b. 新产品引进的延迟
Delay in introduction of new products
c. CIP执行的延迟
Delay in implementation of CIP.
d. 团队的失败
Failure of the team.
e. 不遵守GMP和GLP.
Compromise on quality GMP and GLP.
2. 负责编制其工作领域相关的SOP.
Responsible for compiling the SOPs in his/her area.
3. 确保所有物理，化学和仪器的检验按照已批准的程序执行，并按照程序要求记录检验结果并出具报告。
To ensure that all physical, chemical and instrumental testing are being performed as per authorized procedures and record and report the testing result as per the requirements for following.
a. 原辅料
Raw Material
b. 中间产品
In process products.
c. 成品包括稳定性试验
Finished Product including stability testing.
4. 若发生任何不符合/不良趋势，应立即通知主管并遵循OOS程序。
In case of any non-conformance / aberrant trend, he/she should immediately inform supervisor and must follow SOP "Out of Specification".
5. 确保稳定性程序按程序执行，确保产品有效期的符合。识别产品稳定性相关的质量问题。
Ensure implementation of stability testing program as per SOP to assure compliance with shelf life. To identify quality issues related to product problem on stability.
6. 负责管理化学标准物质和化学试剂。按照先进先出的原则使用标准物质和化学试剂，按规定检查化学试剂以确定试剂的适用性。
Ensure control of reference standards and reagents. Use reference standards and reagents by FIFO. Check reagents as per approved procedures to ensure those are suitable for use.
7. 负责起草化学检验方法验证方案，验证的执行，编写验证报告。
Responsible for initiation of validation protocol of chemical testing method, execution of validation activity, and validation report.
8. 执行从其他实验室检验方法的转移。
Conduct testing method transfer from other labs.
9. 支持工厂的验证活动。
Support plant validation activities.
10. 负责留样程序，按程序定期检查留样。
Responsible for retention sample and regularly check retention sample as the approved SOP.
11. 遵守实验室安全规程和EHS规定，安全操作并按照要求正确佩戴防护用品。
Observe laboratory safety procedures and EHS requirements to ensure that the daily working is under safe environment and personal preventive equipment properly used as required.
12. 确保危险品按照政府和公司要求管理。
Manage the dangerous goods in line with authority requirement and company requirement.
13. 任何其他由主管分配的工作和职责。
Any other job and responsibilities assigned by supervisor.
管理职责Supervisory/Management Responsibilities: (列举向此岗位报告的人员)
无向此岗位报告的人员。
教育背景要求Education Required:
医药/化学分析或相关专业大专以上学历。
知识/技能/工作经验要求Knowledge/Skill/Experience:
能够阅读与检验有关的英文资料；
有医药工业化学QC工作经验者尤佳（但并非必须）。
熟悉实验室计算机化系统尤佳
职能类别： 药品生产/质量管理
公司介绍
服务于全球医疗保健需求
我们是一家全球性的多元化医疗保健公司，致力于探索维持健康的新药品、新技术和新方法。我们的产品跨越整个医疗护理领域，从营养品和诊断产品到医疗器械和医药治疗方案。我们全线产品系列贯穿各个年龄段，满足从婴幼儿到老年人的重要健康需求。
公司在全球范围内拥有销售、制造、研发以及分销等网点，我们时刻为客户和患者着想，因此我们会随时出现在他们最需要的地方。我们的全球影响力和客户服务能力获得了广泛认可。
科学传递关爱
在我们120多年的发展历程中，雅培人一直为着一个永恒的目标而不懈地努力：推动医疗科学进步，帮助人们更健康地生活。这也是我们公司优良传统的一部分并且将继续推动我们不断向前。今天，雅培全球70,000名雅培员工共同激情投入"科学传递关爱"的行动。
这是雅培的承诺，我们相信生命拥有无限潜能，我们愿意为这份崇高的事业贡献力量。
良好的工作环境
在雅培，我们提供优良的工作环境，并被公认为优秀雇主，对此我们倍感自豪。我们以承诺提供优越的工作场所而获得了众多本地，全国及国际性的荣誉。雅培员工知道他们所得到的都是最好的—从获奖医疗保健福利到各种便利和福利服务及长期退休福利。
致力于全球领先的健康事业
我们把对生活的改善延伸到人道主义事业。作为一个生产创新型医疗保健产品的领导者，雅培认为这是我们特殊和使命来帮助人们—无论他们处于贫穷或是灾难。我们都将坚定不移地通过创新和多项社会活动来完成这项职责。
雅培成熟药品部
雅培成熟药品部（EPD）目前在中国有1200名左右员工, 拥有消化及肝病，妇科及神经科，心血管及泌尿科，疫苗产品领域的13个产品。我们诚邀充满激情，实干的精英加入我们的团队。
更多职位信息查询及申请，请点击此处：
https://www.abbottcareers.com/
欢迎在linkedIn上关注雅培：
http://www.linkedin.com/company/abbott-
我们是一家全球性的多元化医疗保健公司，致力于探索维持健康的新药品、新技术和新方法。我们的产品跨越整个医疗护理领域，从营养品和诊断产品到医疗器械和医药治疗方案。我们全线产品系列贯穿各个年龄段，满足从婴幼儿到老年人的重要健康需求。
公司在全球范围内拥有销售、制造、研发以及分销等网点，我们时刻为客户和患者着想，因此我们会随时出现在他们最需要的地方。我们的全球影响力和客户服务能力获得了广泛认可。
科学传递关爱
在我们120多年的发展历程中，雅培人一直为着一个永恒的目标而不懈地努力：推动医疗科学进步，帮助人们更健康地生活。这也是我们公司优良传统的一部分并且将继续推动我们不断向前。今天，雅培全球70,000名雅培员工共同激情投入"科学传递关爱"的行动。
这是雅培的承诺，我们相信生命拥有无限潜能，我们愿意为这份崇高的事业贡献力量。
良好的工作环境
在雅培，我们提供优良的工作环境，并被公认为优秀雇主，对此我们倍感自豪。我们以承诺提供优越的工作场所而获得了众多本地，全国及国际性的荣誉。雅培员工知道他们所得到的都是最好的—从获奖医疗保健福利到各种便利和福利服务及长期退休福利。
致力于全球领先的健康事业
我们把对生活的改善延伸到人道主义事业。作为一个生产创新型医疗保健产品的领导者，雅培认为这是我们特殊和使命来帮助人们—无论他们处于贫穷或是灾难。我们都将坚定不移地通过创新和多项社会活动来完成这项职责。
雅培成熟药品部
雅培成熟药品部（EPD）目前在中国有1200名左右员工, 拥有消化及肝病，妇科及神经科，心血管及泌尿科，疫苗产品领域的13个产品。我们诚邀充满激情，实干的精英加入我们的团队。
更多职位信息查询及申请，请点击此处：
https://www.abbottcareers.com/
欢迎在linkedIn上关注雅培：
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联系方式
- 公司地址：上海市南京西路388号仙乐斯广场32楼 (邮编：200003)