南平招聘

职位描述：
1. 维护公司药物警戒体系；
2. 收集、处理、质控、递交个例安全性报告；
3. 中英文文献检索；
4. 药物警戒相关法规监测，信号检测工作。
5. PSUR文件的准备和提交；
6. 药物警戒相关供应商的管理；
7. 为国内外临床研究项目提供PV支持；
8. 协助药物警戒负责人配合监管部门的核查；
任职资格：
1. 本科及以上，具有医学、药学、流行病学或相关专业知识，熟悉国内外药物警戒相关的法规和技术指导原则；
2. 工作经验：从事5年以上PV上市前及上市后工作经验，并具备合规经验者；
3. 良好的沟通能力和人员管理能力。
4. 英语听说读写能力良好。
职能类别：
生物工程/生物制药

通化东宝药业成立于1985年，是中国沪市医药板块中***挂牌上市的医药公司，当前总市值为400亿。九十年代起一直致力于高端生物药品的研发和生产，目前已成为中国重组生物药品，尤其是基因重组人胰岛素生产领域中的领军企业。在德国、瑞士、马来西亚，和中国的长春、北京、上海、厦门均有分支机构。
创新的研发理念，先进的生产设施，严格的质量控制体系，高效的市场经营策略和完善的售后服务网络，已形成组织良好的可持续发展的运作体系。
秉承高品质、国际化的生产准则，目前东宝所有胰岛素产品达到欧盟和美国标准，2013年胰岛素原料药通过欧盟GMP认证，胰岛素产品已完成在40多个国家的注册工作，产品出口20余个国家。
为满足广大基层糖尿病患者的诊疗需求，东宝联合专业学会，坚持8年在开展多种形式的基层医生培训活动，为提高中国基层糖尿病医生的诊疗水平做出了卓越贡献。
东宝不仅仅在生物制药领域遥遥领先，同时也在互联网+方面与时俱进，建立了糖尿病慢病管理平台。目前，东宝通过舒霖系列胰岛素产品，胰岛素注射产品，血糖监测产品，你的医生慢病管理平台以及售后服务平台，成为为糖尿病患者提供胰岛素治疗整体化解决方案的创新型生物制药公司。