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药物制剂主管

通化东宝药业股份有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2022-07-22
  • 工作地点:北京-大兴区
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.5-2万
  • 职位类别:制剂研究员

职位描述

1. 负责自研新药品种制剂的剂型确定、处方摸索、工艺开发及申报资料撰写。

2. 负责license in新药与CRO、CDMO进行技术对接,把控项目进度、把控工艺的成熟度、便于后期工业化生产,协调各方资源,完成技术转移,完成申报批次样品、临床样品的生产。

3. 负责license in新药与CRO、CDMO方资料的整理、审核、存档。

4. 原有品种制剂方面的技术支持、开发方案审核。

任职资格:

1. 本科以上学历,硕士研究生优先考虑;本科学历需6年以上制剂工作经验;硕士学历需4年以上制剂工作经验;

2. 需有独立制剂项目研发经验。

3. 熟悉各种剂型的研发流程、熟悉制剂车间GMP生产流程。

4. 熟悉CTD资料撰写要求。

5. 有新药制剂研发经验者优先。

6. 为人开朗善于沟通。

7. 能适应出差。


Base地:北京、上海。


职能类别:制剂研究员

公司介绍

通化东宝药业成立于1985年,是中国沪市医药板块中***挂牌上市的医药公司,当前总市值为400亿。九十年代起一直致力于高端生物药品的研发和生产,目前已成为中国重组生物药品,尤其是基因重组人胰岛素生产领域中的领军企业。在德国、瑞士、马来西亚,和中国的长春、北京、上海、厦门均有分支机构。
创新的研发理念,先进的生产设施,严格的质量控制体系,高效的市场经营策略和完善的售后服务网络,已形成组织良好的可持续发展的运作体系。
秉承高品质、国际化的生产准则,目前东宝所有胰岛素产品达到欧盟和美国标准,2013年胰岛素原料药通过欧盟GMP认证,胰岛素产品已完成在40多个国家的注册工作,产品出口20余个国家。
为满足广大基层糖尿病患者的诊疗需求,东宝联合专业学会,坚持8年在开展多种形式的基层医生培训活动,为提高中国基层糖尿病医生的诊疗水平做出了卓越贡献。
东宝不仅仅在生物制药领域遥遥领先,同时也在互联网+方面与时俱进,建立了糖尿病慢病管理平台。目前,东宝通过舒霖系列胰岛素产品,胰岛素注射产品,血糖监测产品,你的医生慢病管理平台以及售后服务平台,成为为糖尿病患者提供胰岛素治疗整体化解决方案的创新型生物制药公司。

联系方式

  • 公司地址:通化县东宝新村(重庆办地址:重庆南岸)
  • 电话:18101123002