南平招聘

工作职责:

1、负责研究院中试生产中间品的检测以及原液和成品样品的放行检测，能独立分析数据并保证数据可靠，保证原始记录及时性、完整性及真实性。

2、负责质量研究，包括稳定性研究、包材相容性研究、可比性研究等。

3、熟练掌握生物药物（重组蛋白药物/抗体/ADC药物等）分析基本原理，能够独立制定并实施质量研究实验计划，进行液相分析方法开发及验证。

4、根据项目进度完成工作相关的SOP、方法学验证报告、申报资料等文件撰写工作。

任职资格:

1、药学、生物学或分析相关专业，本科及以上学历，硕士优先；

2、具有2年以上知名药企生物制品质量研究工作经验者优先；

3、熟悉生物药物分析的基本原理，熟悉生物制品质量控制中的纯度分析、工艺杂质检测、肽图分析、糖型分析等检测操作；

4、熟练使用HPLC并能排查、解决仪器常见问题；

5、了解生物类似药及创新药开发政策法规，了解申报流程；

6、能独立进行液相分析方法开发，进行方法验证，及解决实验问题；

7、沟通能力强，积极主动，有良好的团队协作能力。

正大天晴药业集团是一家从事医药创新和高品质药品的研发、生产与销售的创新型医药集团，致力于为患者提供更佳的健康解决方案和优质可负担的医药资源，是国内知名的抗肿瘤、肝病药物研发和生产基地，为国家重点高新技术企业、国家火炬计划连云港新医药产业基地重点骨干企业，位列2020年度中国医药工业百强企业榜第十五位。


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