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药品注册员

珠海联邦制药股份有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:合资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-06-03
  • 工作地点:珠海
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:无需经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:药品注册

职位描述

1. 负责原料药国内注册项目;

2. 独立组织、协调和完成注册申报,包括注册文件提交,缺陷回复,批准后变更申报、维护等;

3. 安排并审核药品质量研究相关报告,包括杂质分析、分析方法验证、毒理数据分析等;

3. 参与药政官方现场检查,配合其他部门工作;

4. 翻译相关法规、指南、SOP等。

技术要求:

1. 熟悉药品注册的管理法律法规和各种规定要求;

2. 熟练掌握国内和/或国外药品注册申报程序;

3. 有责任心、踏实、严谨、做事主动、沟通协作能力强;

4. 身体健康,对头孢、青霉素、培南不过敏,无传染性疾病,能适应上班不带手机;

5.工作地点:珠海市金湾区三灶镇。


公司介绍

珠海联邦制药股份有限公司是一家拥有40多年历史的大型现代化制药企业。总部设在香港,在珠海、广州、成都先后投资数十亿港元设立成都中间体厂、珠海原料厂、制剂厂及广州胶囊厂,是中国***的抗生素中间体,抗生素原料及制剂生产企业之一。
联邦制药一如既往地秉承“让生命更有价值”的承诺,致力推动中国医药卫生事业的发展,为社会提供更多优质高效的医药产品。
联系人:曹永峰13951678385
邮箱:wwddcf@163.com

联系方式

  • Email:wwddcf@163.com
  • 公司地址:广东省珠海市三灶镇 (邮编:519040)
  • 联系人:曹永峰13951678385