南平招聘

工作职责:

1、负责研究院中试生产中间品的检测以及原液和成品样品的特性鉴定研究，能独立分析数据并保证数据可靠，保证原始记录及时性、完整性及真实性。

2、负责特性鉴定，包括可比性研究（分子量检测、翻译后修饰分析、二硫键、糖型结构确证等）、包材相容性研究等。

3、熟练掌握生物药物（重组蛋白药物/抗体/ADC药物等）分析基本原理，能够独立制定并实施特性鉴定实验计划，进行质谱分析方法开发及验证。

4、根据项目进度完成工作相关的SOP、方法学验证报告、申报资料等文件撰写工作。

任职资格:

1、药学或分析相关专业，本科及以上学历，硕士优先；

2、具有1年以上知名药企生物制品质谱分析工作经验者优先；

3、熟悉生物药物分析的基本原理，熟悉生物制品特性鉴定中的分子量分析、翻译后修饰分析、二硫键分析、糖型结构确证等检测操作；

4、熟练使用液质联用仪并能排查、解决仪器常见问题；

5、了解生物类似药及创新药开发政策法规，了解申报流程；

6、能独立进行质谱分析方法开发，进行方法验证，及解决实验问题；

7、沟通能力强，积极主动，有良好的团队协作能力。

正大天晴药业集团是一家从事医药创新和高品质药品的研发、生产与销售的创新型医药集团，致力于为患者提供更佳的健康解决方案和优质可负担的医药资源，是国内知名的抗肿瘤、肝病药物研发和生产基地，为国家重点高新技术企业、国家火炬计划连云港新医药产业基地重点骨干企业，位列2020年度中国医药工业百强企业榜第十五位。


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