南平招聘

工作职责:

1、 搜集、分析和整理医学前沿信息及资源，制定产品临床试验策略；

2、 设计和撰写产品临床试验方案及研究者手册、临床总结报告、说明书等；

3、 为临床试验项目提供医学支持，包括项目经理等人员的项目培训、试验期间的医学支持、最新相关学术动态跟踪与分析、方案及相关资料版本更新、协同临床监查团队保证临床试验的推进等；

4、 申请并参与官方沟通咨询会、盲态数据核查会等；

5、 建立和维护医学学术带头人（Key Opinion Leader, KOL）的医学合作关系，并收集对领域/产品的医学洞见。

任职资格:

1、硕士及以上，2年以上工作经验，临床医学或临床药学专业；

2、熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》，熟悉ICH-GCP，熟悉药物研发的全过程，精通临床试验全过程，熟悉国内外临床研究发展与现状；

3、全面掌握临床试验管理规范的知识，并能执行相关培训及质量控制；

4、具有培训和研究者会议演讲的技能；

5、能独立查阅有关文献资料，撰写各类报告；

6、英语水平至少达到CET6；

7、熟练运用Office等办公软件，熟练运用网络查找专业技术资料。

正大天晴药业集团是一家从事医药创新和高品质药品的研发、生产与销售的创新型医药集团，致力于为患者提供更佳的健康解决方案和优质可负担的医药资源，是国内知名的抗肿瘤、肝病药物研发和生产基地，为国家重点高新技术企业、国家火炬计划连云港新医药产业基地重点骨干企业，位列2020年度中国医药工业百强企业榜第十五位。


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