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质量合规经理(培训&文件)

甘李药业股份有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-10-03
  • 工作地点:北京-通州区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.5-1.8万/月
  • 职位类别:合规经理

职位描述

岗位职责:

1.   起草文件管理体系规程及培训管理体系规程并持续完善;监督指导文件管理体系及培训管理体系运行的质量,保证其有效健康的运行;

2.   根据本组的制度进行培训指导,及时跟进监督并考核,协调安排本组职员职责,定期汇总工作内容及进展并进行汇报;

3.   制定、核销组内月度及年度预算;

4.   根据公司发展及岗位职责分析培训需求及培训内容,制作培训计划,组织督导培训计划的实施开展,并对培训效果进行评估改进;负责所有新文件、修订文件的复印、颁发和回收工作,并管理文件档案;参与文件系统和培训系统相关偏差的调查及CAPA执行跟踪;

5.   其他人不在岗时所代理的工作;领导交办的其他临时工作;

6.   权限范围内各项开支的申请与使用监督权;

7.   新员工及转岗员工上岗审核权;直接下级人员调配、奖惩的建议权,晋升的提名权限和考核评价权;

8.   对各部门违反文件、批记录操作规程和培训管理程序之处的建议权及更改权;公司内部一切质量相关培训考核活动的督导权;

任职资格:

1.本科及以上学历;

2.药学、生物、化学等相关专业;

3.三年以上文件管理、培训管理工作经验;

4.英语六级以上;熟悉电脑日常办公软件;熟悉并掌握GMP中关于文件与培训方面的知识技能;

5.熟悉GMP管理知识,有组织协调能力、沟通能力强、有团队协作精神、责任心强;

6.良好的职业道德和职业行为习惯,正面积极的职业心态和与公司符合的职业价值观,爱岗敬业、忠诚奉献、乐于合作、遵规守纪。


职能类别:合规经理

公司介绍

甘李药业成立于1998年,致力于科研、开发、生产和销售用于治疗糖尿病、肿瘤、自身免疫等重大疾病的创新药物。2020年6月29日,甘李药业在上海证券交易所主板挂牌上市,股票代码:603087.
甘李药业总部位于北京,是中国优先掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的高科技生物制药企业,具备完整胰岛素研发管线。目前,公司已拥有长效甘精胰岛素注射液(长秀霖)、速效赖脯胰岛素注射液(速秀霖)、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)(速秀霖25)、门冬胰岛素注射液(锐秀霖)及门冬胰岛素30注射液(锐秀霖30)五个重组胰岛素类似物品种,产品覆盖长效、速效、中效三个胰岛素功能细分市场,以及拥有配套的胰岛素注射笔及针头产品。
自2005年以来,公司凭借良好的产品质量和先进的生产技术优势,陆续在全球四十多个国家和地区建立了国际化商业网络,海外市场实现了迅速扩张。同时,甘李药业的甘精、赖脯和门冬三款胰岛素产品在欧美的临床试验也进入收尾阶段,意味着公司的产品即将在欧美等发达国家获批上市。
在未来,甘李药业将实现在糖尿病诊断和治疗领域产品线全面覆盖,进一步提升公司在糖尿病治疗领域的市场竞争力。同时还将积极投入到肿瘤病、肿瘤、自身免疫等多个研究领域,提供多样化、高质量的医药产品及服务,造福全球更多患者,为成为世界一流的医药公司而不断前行。

联系方式

  • Email:xiaozhao@ganlee.com
  • 公司地址:北京市通州区漷县镇南凤西一路8号