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QA经理(体系)

甘李药业股份有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-10-03
  • 工作地点:北京-通州区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.5-1.8万/月
  • 职位类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理)

职位描述

岗位职责

1.  负责质量体系中的变更、投诉、退货、质量管理体系评审、偏差、调查、CAPA管理工作,确保变更工作良好运行并不断改进;

2.  在公司内、外部审计过程中,负责业务范围内的迎审工作,确保不出现业务范围内的关键缺陷项;

3.  负责下属的管理工作,确保有足够的胜任工作的人员在岗执行工作任务;

4.  负责跨部门之间的合作工作,以公司战略发展为目标,为公司战略级项目提供支持;

任职资格

1.  本科及以上学历;

2.  药学、化学或相关专业;

3.  制药行业至少1年工作经验;

4.  熟知GMP法规,了解变更、投诉、退货流程,具有处理变更、投诉等的工作经验;英语良好,至少具备读写能力;

5.  具备良好的沟通协调能力和团队管理能力;

6.  良好的职业道德和职业行为习惯,正面积极的职业心态和正确的职业价值观,爱岗敬业、忠诚奉献、乐于合作、遵规守纪。


公司介绍

甘李药业成立于1998年,致力于科研、开发、生产和销售用于治疗糖尿病、肿瘤、自身免疫等重大疾病的创新药物。2020年6月29日,甘李药业在上海证券交易所主板挂牌上市,股票代码:603087.
甘李药业总部位于北京,是中国优先掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的高科技生物制药企业,具备完整胰岛素研发管线。目前,公司已拥有长效甘精胰岛素注射液(长秀霖)、速效赖脯胰岛素注射液(速秀霖)、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)(速秀霖25)、门冬胰岛素注射液(锐秀霖)及门冬胰岛素30注射液(锐秀霖30)五个重组胰岛素类似物品种,产品覆盖长效、速效、中效三个胰岛素功能细分市场,以及拥有配套的胰岛素注射笔及针头产品。
自2005年以来,公司凭借良好的产品质量和先进的生产技术优势,陆续在全球四十多个国家和地区建立了国际化商业网络,海外市场实现了迅速扩张。同时,甘李药业的甘精、赖脯和门冬三款胰岛素产品在欧美的临床试验也进入收尾阶段,意味着公司的产品即将在欧美等发达国家获批上市。
在未来,甘李药业将实现在糖尿病诊断和治疗领域产品线全面覆盖,进一步提升公司在糖尿病治疗领域的市场竞争力。同时还将积极投入到肿瘤病、肿瘤、自身免疫等多个研究领域,提供多样化、高质量的医药产品及服务,造福全球更多患者,为成为世界一流的医药公司而不断前行。

联系方式

  • Email:xiaozhao@ganlee.com
  • 公司地址:北京市通州区漷县镇南凤西一路8号