南平招聘

工作职责:

1. 负责相关治疗领域eCRF标准库设计与开发，审核eCRF建库设计；

2. 负责标准逻辑核查撰写，审核DVP；

3. 负责试验方案审核，对试验方案理解具有深度；

4. 掌握临床试验常用医学评估标准与量表；

5. 与医学、临床运营、统计编程等沟通，提供建设性意见；

6. 负责撰写与审核数据管理相关注册资料等；

任职资格:

1. 学历要求：本科以上学历；

2. 外语要求：具有较强的英文阅读能力；

3. 专业要求：临床、药学、卫生统计等相关专业；

4. 工作经验：3年以上数据管理经验，至少独立承担6项大型临床试验经验。

5. 技能要求：

（1）了解药物研发的全过程，熟悉临床试验全过程与相关法规；

（2）掌握数据管理法规；

（3）掌握CDISC的CDASH、Therapeutic Area；

（4）掌握EDC后台建库技能。

（5）有多项肿瘤临床试验数据管理经验优先；

6. 能力要求：较强的执行力与适应能力，团队合作意识。

正大天晴药业集团是一家从事医药创新和高品质药品的研发、生产与销售的创新型医药集团，致力于为患者提供更佳的健康解决方案和优质可负担的医药资源，是国内知名的抗肿瘤、肝病药物研发和生产基地，为国家重点高新技术企业、国家火炬计划连云港新医药产业基地重点骨干企业，位列2020年度中国医药工业百强企业榜第十五位。


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