南平招聘

工作职责:

1、参与临床试验方案的制定与讨论；

2、审阅病例报告表、数据填写说明和重要变量列表

3、制定或审阅统计分析计划(Statistical Analysis Plan, SAP)；

4、参与用户接受测试（User Acceptance Testing, UAT）；

5、参与数据核查报告的准备和数据核查会议，批准数据库锁库；

6、撰写统计分析报告；

7、参与审阅临床总结报告的统计学部分；

8、为临床研究结果的公开发表提供支持；

9、学习和应用高级的统计学方法，可自学、内部培训、外部培训，为特殊研究提供理论支持

10、学习FDA、EMEA、NMPA等监管部门和ICH发布的指导原则和法规

11、为iDMC相关工作提供支持；

任职资格:

1、生物统计相关专业，应届硕士或博士

2、具有较强的专业素养能理解试验方案，掌握常用统计分析方法和试验设计要点，掌握样本量计算方法，熟练掌握SAS编程

3、熟练掌握SAS，掌握一门计算机语言(R\Python)更佳，熟练使用办公软件Microsoft Office等，具有良好的阅读专业外文文献能力

4、对标准操作流程有较强的执行力，具有较强的逻辑思维能力与学习能力，具有高度的主动性和责任感、工作细致、善于沟通、吃苦耐劳与谦虚谨慎。

正大天晴药业集团是一家从事医药创新和高品质药品的研发、生产与销售的创新型医药集团，致力于为患者提供更佳的健康解决方案和优质可负担的医药资源，是国内知名的抗肿瘤、肝病药物研发和生产基地，为国家重点高新技术企业、国家火炬计划连云港新医药产业基地重点骨干企业，位列2020年度中国医药工业百强企业榜第十五位。


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