南平招聘

岗位职责:

1.制定临床研究计划，包括：临床试验方案、CRF表、临床进度总体时间安排表、临床启动计划、临床监查计划等工作方案与计划；
2.筛选临床试验单位，起草与各临床试验单位的合作协议及配合公司采购部完成后期合同的签订；
3.协调安排临床试验方案讨论会的召开，跟进项目在伦理委员会的审核与通过，组织临床研究启动会的召开；
4.管理临床试验过程的质量控制，对试验项目进行定期监查，撰写监查报告，及时发现并解决项目实施中的问题，定期向上级领导汇报项目进度；
5.统筹管理试验药物、物品、样品、资料等物资；
6.组织召开临床总结会，跟进完成临床总结报告等相关资料的签字盖章与存档，回收CRF表的。

任职资格:

1.本科及以上学历，医学、药学相关专业；
2.需有3年以上临床试验工作经验，熟悉GCP和临床试验相关的各类法规，熟悉药物临床试验的流程和工作内容，熟悉临床监查工作的流程和工作内容，直接领导或参与过新药临床研究过程，有中药新药临床经验者优先；
3.良好的计算机技能，可熟练应用电脑办公软件；
4.良好的沟通表达能力、诚恳踏实、敬业进取的个人品质以及积极的团队合作精神；
5.具备一定的临床试验单位资源；
6.能够适应经常出差。

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