南平招聘

工作职责:

1.根据项目进度需求，通过对方案及相关资料的准备、研究中心遴选、财务预算、项目成员职责安排等工作，完成对负责分管临床研究项目的筹备工作。

2.根据项目进度需求，通过对项目时间计划制定、伦理审核、中心启动、进度管理等工作，完成对负责分管临床研究项目的运营管理工作。

3.根据项目时间计划，协同CRA完成分管项目的质量保障体系建设（QA）包括项目SOPs、监查计划、安全性监测计划以及突发事件应急预案等，完成对负责分管临床研究项目的质量控制工作包括监查、稽查等。

4.根据项目时间计划，负责或跟进分管临床研究项目的统计和总结分析工作，确保统计分析报告和总结报告能够及时、准确的完成，协助药品注册和文章发表。

5.根据项目时间计划，负责分管研究项目的药物和物资的管理工作，确保所有研究项目的药物和物资能够及时供应、运输、分发以及合规应用等。

6.根据项目时间计划，负责或跟进分管临床研究项目的数据管理计划的制定和电子数据采集系统的建设，确保项目的数据能够及时准确的收集。

7.根据项目时间计划，负责分管临床研究的电子和纸质文档能够及时、完整的收集、存档，并符合相关法律法规的要求。

8.根据项目时间计划，负责分管项目相关的外部沟通工作，包括CRO、医院、政府机关等，协助研究高效运作，研究产品获得资金资助或荣誉称号。

任职资格:

1.硕士及以上学历，临床相关专业；

2.具备3年及以上工作经验，主导并负责3个及以上注册临床研究项目；

3.具备丰富的医药行业相关知识和管理经验

4.全面掌握临床试验管理规范的知识，拥有良好的适应能力以及问题解决能力

公司简介：
    深圳市康哲药业有限公司，为康哲药业控股有限公司旗下主要的子公司。康哲药业控股有限公司，是集贸工科于一体，具有国际化视野的香港上市医药集团公司。集团成立于1995年，2007年6月于伦敦证券交易所另类投资市场挂牌(交易代码：CMSH)，并于2010年9月28日转到香港联合交易所主板市场上市（股份代号：867），同时在伦敦退市。公司现有员工超过3300人，市值逾四百亿港币。
    康哲药业是立足中国，面向国际，在中国专注从事处方药品的营销、推广及销售的医药公司。我们持续引进具有竞争力的药品，已与英国、德国、丹麦、瑞士、法国、爱尔兰、日本及国内二十余家专业的制药企业建立了长期稳定的商业伙伴关系。拥有一支专业、稳定且经验丰富的管理团队，和高能力的专业销售推广团队，2000多名高素质的专业营销、推广和销售人员，覆盖全国超过20000家医院。
除提供优质的处方药品营销推广服务，本集团亦在深圳、湖南拥有药品生产基地，可进行化学药、多肽类药物、生物制剂和中（成）药的生产。
    从2008年开始，康哲药业连续上榜福布斯中国***潜力企业榜；自2009年开始，康哲药业深圳总部连续入选“深圳百强企业”。康哲药业立足中国，辐射全球，致力于打造成为一家对社会、对人类都有所贡献的百年企业。
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