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系统工程师

上海微创医疗器械(集团)有限公司

  • 公司规模:5000-10000人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2019-11-08
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:招1人
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:1-2万/月
  • 职位类别:系统工程师

职位描述

工作职责:

1、负责新产品的研发工作:

(1)参与项目可行性分析;

(2)完成产品总体设计:包括需求定义、架构设计、任务分解以及技术评审;

(3)负责产品设计和开发过程中系统级技术的协调和沟通;

(4)负责产品设计和开发过程中研发内部产品的技术标准分析;

(5)评估产品设计和开发过程中风险项,按照设计开发控制程序的要求编写相应的技术文档;

(6)负责设计验证活动评估;

(7)为其他职能部门提供技术支持。

2、负责已上市产品的更新、完善和升级工作,协助更新产品的注册信息及技术文件。

3、为外协供应商提供技术审核与咨询。

4、及时高效地完成上级交办的其他事宜。

任职资格:

1. 机械、电子、软件、计算机等相关专业毕业; 3年以上医疗器械开发经验;1年以上系统相关工作经验;

2. 3年以上工作经验

3. 熟悉医疗器械开发流程;

4. 具备医疗行业丰富的机械、电子和软件相关专业知识;

5. 具备丰富的风险管理及可用性工程相关的专业知识;

6. 具备系统性思考、分析及解决问题的能力;

7. 熟悉医疗器械行业相关的标准及法律法规,如ISO13485, ISO14971,GB9706.1;

8. 具有良好的沟通技巧和团队协作精神

9. 责任心强

10. 良好的英语听、说、写能力。

职能类别:系统工程师

公司介绍

微创?起源于1998年成立的上海微创医疗器械(集团)有限公司,总部位于中国上海张江科学城,产品已进入全球逾万家医院,是一家领先的创新型高端医疗器械集团,现有员工近6,000名,平均每8秒就有一个微创的产品被使用。
微创?致力于提供能延长和重塑生命的普惠化真善美方案。在中国上海、苏州、嘉兴、东莞,美国孟菲斯,法国克拉马尔,意大利萨鲁贾和多米尼加共和国等地均建有主要生产(研发)基地,形成了全球化的研发、生产、营销和服务网络。微创?已上市产品约300个,覆盖心血管及结构性***病,电生理及心律管理,骨科与软组织修复,大动脉及外周血管疾病,脑血管与神经科学,内分泌管理等生命科技,外科及医疗机器人,泌尿、妇科、呼吸、消化,医美及康复医疗,与体外诊断与影像等十大业务集群。
微创?专注于自主创新并一以贯之高强度投资于研发,现已拥有专利(申请)3,500余项(国外2,000项),先后5次获得中国国家科学技术进步奖(其中一项为企业创新平台模式奖)和多个省部级科技进步奖,16个产品进入中国创新医疗器械注册绿色通道(截至2019年6月)。微创?尊崇循证医学,几乎所有核心产品与解决方案的临床应用效果(经验)都在全球主流学术杂志上得到了发表。

联系方式

  • 公司地址:上海市浦东新区张江高科技园区张东路1601号 (邮编:201203)