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有源QE工程师 -优通

上海微创医疗器械(集团)有限公司

  • 公司规模:5000-10000人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2019-11-15
  • 工作地点:上海-浦东新区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:无工作经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理  医疗器械研发

职位描述

工作职责:

1、参与有源研发的项目硬件和/或软件开发工作,对有源研发项目产品开展质量保证工作;

2、根据医疗器械电气安全标准制定元器件、产品关键部件和硬件系统的质量标准以及相应的评价手段;

3、根据医疗器械软件生命周期要求以及软件合规相关法规要求,对医疗器械软件开展评价和确认工作,包括单元测试、集成测试、系统测试等,确保软件开发合规性和评价有效性;

4、配合研发项目质量保证工作,确定质量策划并按计划实施和完成项目产品质量评价,确保产品评价有效;同时配合国内、CE等项目注册工作,保障项目实施进度;

5、上级指派的其他工作任务。

任职资格:

1、 本科及以上,电气、电子、计算机软件类、机械自动化、控制工程、通信等理工科专业;

2、 工作经验不限;

3、 熟悉办公软件操作以及相关制度软件,熟悉电气安全、电磁兼容相关标准或相关软件生命周期管理标准。


公司介绍

微创?起源于1998年成立的上海微创医疗器械(集团)有限公司,总部位于中国上海张江科学城,产品已进入全球逾万家医院,是一家领先的创新型高端医疗器械集团,现有员工近6,000名,平均每8秒就有一个微创的产品被使用。
微创?致力于提供能延长和重塑生命的普惠化真善美方案。在中国上海、苏州、嘉兴、东莞,美国孟菲斯,法国克拉马尔,意大利萨鲁贾和多米尼加共和国等地均建有主要生产(研发)基地,形成了全球化的研发、生产、营销和服务网络。微创?已上市产品约300个,覆盖心血管及结构性***病,电生理及心律管理,骨科与软组织修复,大动脉及外周血管疾病,脑血管与神经科学,内分泌管理等生命科技,外科及医疗机器人,泌尿、妇科、呼吸、消化,医美及康复医疗,与体外诊断与影像等十大业务集群。
微创?专注于自主创新并一以贯之高强度投资于研发,现已拥有专利(申请)3,500余项(国外2,000项),先后5次获得中国国家科学技术进步奖(其中一项为企业创新平台模式奖)和多个省部级科技进步奖,16个产品进入中国创新医疗器械注册绿色通道(截至2019年6月)。微创?尊崇循证医学,几乎所有核心产品与解决方案的临床应用效果(经验)都在全球主流学术杂志上得到了发表。

联系方式

  • 公司地址:上海市浦东新区张江高科技园区张东路1601号 (邮编:201203)